各市醫療保障局，省屬公立醫療機構：
現將《2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》印發給你們，請認真組織實施。
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安徽省醫療保障局
2022年5月5日
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2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案
為貫徹落實黨中央、國務院關于深化藥品耗材集中帶量采購改革的決策部署，制度化常態化實施藥品耗材集中帶量采購，根據國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）等要求，結合我省實際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標任務。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，堅持以人民為中心，完善以市場為主導的藥品耗材價格形成機制，按照政府組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，組織省內醫療機構開展藥品耗材集中帶量采購，引導藥品耗材價格回歸合理水平，有力減輕群眾看病就醫負擔，促進醫藥行業健康發展，推動公立醫療機構改革，更好保障人民群眾病有所醫。
（二）基本原則。一是堅持需求導向，質量優先。根據臨床需求，結合醫保基金和患者承受能力，合理確定集中帶量采購品種范圍，確保產品質量和供應。二是堅持市場主導，促進競爭。建立公開透明的市場競爭機制，引導企業以成本和質量為基礎開展公平競爭，完善市場發現價格的機制。三是堅持招采合一，量價掛鉤。明確采購量，以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結算等環節，有效治理藥品耗材價格虛高。四是堅持政策銜接，部門協同。推進集中帶量采購制度與質量監管、生產供應、流通配送、醫療服務、醫保支付等配套政策銜接，確保改革系統集成、協同高效。
二、采購形式及范圍
（一）采購形式。按照“上下聯動、分層集采”的模式，積極落實國家集中帶量采購成果，常態化開展省級（含省際聯盟）集中帶量采購，指導有條件的市獨立或聯合省內其他市開展集中帶量采購。
（二）品種范圍（包括但不限于）。藥品主要為“未過評”化藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等。醫用耗材主要為冠脈導引導管、冠脈導引導絲、冠脈藥物球囊、超聲刀頭、疝補片、硬腦（脊）膜補片、一次性射頻（等離子）刀頭、口腔種植體系統、心臟介入電生理類等。
（三）企業范圍。已取得藥品注冊證書的上市許可持有人和已取得醫療器械注冊證的注冊人（備案人），在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業應對產品質量、供應保障和違約責任作出承諾。
（四）醫療機構范圍。全省公立醫療機構（含駐皖軍隊醫療機構，下同）均應參加。醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照定點協議管理的要求參照執行。
（五）采購規則。綜合考慮采購藥品、醫用耗材的質量層次、功能屬性、市場結構等因素確定評審分組，根據產品競爭格局以競價、議價、談判等形式產生中選企業和中選價格。
（六）采購周期。中選產品采購周期原則上不少于2年。到期后可根據市場發展變化、采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內，如遇國家組織藥品、髙值醫用耗材集中帶量采購品種相同，將按照國家政策要求進行相應調整。
三、配套政策
（一）落實采購數量。約定采購量根據采購量基數和約定采購比例確定，在采購文件中公開。采購量基數根據醫療機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨床使用情況和醫療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等合理確定。采購周期內，醫療機構每年根據中選價格與中選企業簽訂帶量購銷合同，確保完成合同用量。剩余用量可根據臨床需要，通過省醫藥集中采購平臺（以下簡稱“省藥采平臺”）采購其他價格適宜的產品。
（二）優先配備使用。對中選品種，醫療機構應根據臨床需求，簡化采購程序，優先采購使用中選產品。對不按規定采購、使用中選產品的醫療機構，在醫保總額指標、醫保定點資格、醫療機構績效考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。
（三）確保質量供應。中選企業作為保障產品質量和供應的第一責任人，可自行配送，也可委托配送，并建立應急儲備、庫存和停產報告制度，確保按時保質保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質量和供應的中選企業，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，并按照醫藥價格和招采信用評價制度予以記錄。
（四）嚴禁二次議價。省藥采平臺將對中選產品設立單獨采購交易模塊，并進行標注標識。醫療機構對中選產品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購，按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。
（五）按時回款結算。醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同約定與企業及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格入庫并取得發票之日后次月底。各統籌地區醫保經辦機構在醫保基金總額預算管理的基礎上，按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫療機構，作為醫療機構向企業支付貨款的周轉金，專款專用。
（六）激勵約束并重。集中帶量采購中選產品以中選價格為醫保支付標準，按規定納入醫保支付范圍，醫保基金按規定比例支付。結合醫保支付方式改革，完善醫保部門和醫療機構間的激勵約束和風險分擔機制。對因規范使用中選產品減少醫保基金支出的醫療機構，不調減當年度醫保總額預算。對實行按病種（病組）等方式付費的，原則上當年不下調其定額支付標準。對優先使用中選產品、按要求履行合同的定點醫療機構，按照集中帶量采購醫保資金結余留用有關政策給予激勵。對采購周期內未按照合同約定完成中選產品采購量的，經核定具體情形后，相應扣減其結余留用資金及下一年度醫保費用額度。
四、組織保障
（一）加強組織領導。開展藥品耗材集中帶量采購是落實黨中央、國務院決策部署，持續擴大集中帶量采購改革成果的重要舉措。各地各有關部門要切實提高政治站位，明確職責分工，加強政策配合和工作聯動，做好藥品耗材集中帶量采購的組織實施工作。
（二）建立工作機制。在省藥品、高值醫用耗材集中帶量采購工作領導小組及其辦公室領導下，成立由省屬、市公立醫療機構采購聯合體牽頭單位組成的省醫藥聯合采購辦公室，代表全省開展集中帶量采購。省醫藥聯合采購辦公室分別委托省藥采服務中心、合肥市醫保局、蕪湖市醫保局、安慶市醫保局、蚌埠市醫保局承擔相應品種的集中帶量采購任務。鼓勵其他有條件的市牽頭全省藥品耗材集中帶量采購工作。各地醫保部門確立一名分管領導和一名聯絡員，全程配合、參與藥品耗材集中帶量采購工作。
（三）做好宣傳引導。各地各有關部門要加強集中帶量采購政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期。要面向醫務人員深入開展政策解讀和培訓，充分發揮其在臨床治療中的重要作用，做好中選產品的使用引導和患者解釋工作。要加強輿情監測和應對處置，主動回應社會關切，營造良好改革氛圍。