各相關企業、醫療機構：
為做好河北省組織醫用耗材集中帶量采購續約工作，實現協議期滿后平穩有序接續，根據國家醫保局等8部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31 號）等文件相關規定，制定本方案。
一、續約醫用耗材范圍
集中帶量采購醫用耗材續約范圍為河北省組織彈簧圈（顱內）、硬腦（脊）膜補片、疝補片三類醫用耗材集中帶量采購和超聲刀頭帶量聯動采購到期品種。
二、醫療機構范圍
全省所有公立醫療機構、軍隊醫療機構均應參加醫用耗材集中帶量采購，醫保定點社會辦醫療機構按照定點協議管理要求參照執行。
三、采購周期與約定采購量
采購周期為兩年，到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。醫療機構參照上一個采購周期的實際使用量，填報下一個采購周期約定采購量。采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業仍應按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
四、申報企業資格
申報企業資格為已取得本次集中帶量采購產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人）。被國家和各省依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級，或被列入現行《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》的醫用耗材企業不得參加。
五、續約原則
（一）彈簧圈（顱內）、硬腦（脊）膜補片、疝補片
1.如我省原中選企業在全國其他地區沒有產生新的集采低價（包括省級、省級聯盟中選價格及全國現行掛網價格中的最低價格），企業同意以不高于原中選價格供應河北市場，則原中選企業獲得續約資格。
2.如我省原中選企業中選產品的價格在全國其他地區產生新的集采低價（包括省級、省級聯盟中選價格及全國現行掛網價格中的最低價格），企業同意以不高于新的低價供應河北市場，則原中選企業獲得續約資格。
3.原中選企業續約形成新的低價后，如我省原未中選企業及新上市企業同意以該品種續約最低價供應河北市場，則獲得續約資格。
（二）超聲刀頭
參加京津冀“3+N”聯盟集采。
六、續約程序
（一）約定采購量上報。各級醫療機構上報約定采購量。
（二）發布公告。省藥采中心公開發布公告，公布續約醫用耗材及采購量。邀請所有符合條件的申報企業報價。
（三）企業續簽報名。申報企業登錄河北省藥品和醫用耗材招采管理子系統，進入相應集中帶量采購續約項目，進行報名。
（四）企業上傳承諾函。符合申報資格的企業上傳價格承諾函，承諾以原中選價格繼續供應河北市場，如在全國產生新的低價（包括省級、省級聯盟中選價格及全國現行掛網價格中的最低價格），企業應承諾以新的低價供應河北市場。
（五）簽訂采購協議。中選企業及其確定的配送企業按中選價格簽訂購銷三方協議，醫療機構按要求嚴格執行網上采購。
（六）協議量分配規則。各醫療機構在滿足臨床需求的基礎上，按照優先選擇價格較低中選產品的原則，由醫療機構自主選擇。
河北省醫療保障局
2023年12月8日