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2010-2011年杭州市市(區(qū))級醫(yī)療機構骨科類醫(yī)用耗材集中采購評審細則

發(fā)布時間：2010/03/17

所屬項目：2010-2011年杭州市市(區(qū) 項目編號：HZHCCG-2009-1 信息來源：查看

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正文：

2010-2011年杭州市市(區(qū))級醫(yī)療機構骨科類醫(yī)用耗材集中采購評審細則

一、評審原則依據《藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》和《2010-2011年杭州市市（區(qū)）級醫(yī)療機構骨科類醫(yī)用耗材集中采購工作方案》，制定本評審原則和方法。（一）堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則。（二）實行科學評估、集體決議。（三）堅持質量優(yōu)先、價格合理。（四）滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床使用和患者就醫(yī)需求。（五）按照本細則確定的標準和方法進行評審和比較，沒有納入本細則的標準和方法，不能作為評標的依據。二、產品類別層次的劃分本次集中采購的品種依據《2010-2011年杭州市市（區(qū)）級醫(yī)療機構骨科類醫(yī)用耗材集中采購文件》，將申報產品分為兩個層次：（一）國產產品；（二）進口產品（港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產品默認為進口產品）。三、評審辦法（一）評審方式采取定量、定性綜合評審方式進行品牌成交。綜合評審要素分布：質量、服務、價格 1、定量評審（供應商及產品評價要素） A、有無不良記錄（本次集中采購此兩年內）；（審） B、是否通過ISO等企業(yè)體系認證；（審） C、CE或FDA國外認證；（審） D、生產企業(yè)注冊資金；（審） E、發(fā)明專利認證、實用新型專利認證。（審） 2、定性評審（質量及服務評價要素） A、產品設計的合理性及便捷性（評） B、產品總體質量評價；（評） C、臨床使用安全性評價；（評） D、品牌知名度；（評） E、配送及售后服務質量；（評） F、產品系列完整性；（評）說明：綜合評審表見附件。（二）首輪報價價格評審及計算入圍評審得分供應商的首輪報價結束后，根據評審細則附表中確定的價格分計算公式計算得分。入圍評審得分=供應商及產品評價得分+質量及服務評價得分+首輪報價價格計算得分。（三）確定入圍品牌根據供應商入圍評審得分的排名高低，由高到低依次確定入圍品牌。入圍原則：同一層次5個以上品牌選5個品牌入圍；5個選4個品牌入圍； 4個全部入圍；3個及以下轉為競爭性談判。（四）入圍品牌網上第二輪報價價格評審及計算成交候選評審得分入圍品牌網上第二輪報價結束后根據評審細則附表中確定的價格計算公式計算得分。成交候選評審得分=[（供應商及產品評價得分+質量及服務評價得分）/60]*50+第二輪報價價格計算得分（五）確定成交候選品牌根據供應商成交候選評審得分的排名高低，按同一層次同一評審單元下由高到低依次確定3個品牌作為最終成交候選品種。對競爭性談判的產品將根據最終報價確定是否成為成交候選品種。附件1：2010-2011年杭州市市（區(qū)）級醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購評議分值組合分布總表評審環(huán)節(jié) 評審要素評議方式權重（%）品牌遴選入圍一供應商及產品評價得分（15分）前期資料審核紀錄 60 二質量及服務評價得分（45分）現(xiàn)場品牌遴選專家評審打分三首輪報價價格計算得分（K=40分）按價格分評審公式計算 40 入圍評審總分100分，入圍評審得分= 一+二+三成交候選結果一供應商及產品評價、質量及服務評價得分 [根據品牌遴選入圍（一+二）得分/60]*50 50 二入圍品牌第二輪報價價格計算得分（K=50分）按價格分評審公式計算 50 成交候選評審總分100分，成交候選評審得分= 一+二附件2：2010-2011年杭州市市（區(qū)）級醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購綜合評審指標要素表要素評價指標描述供應商及產品評價要素 *供應商不良記錄政府有關行政主管部門記錄有不良行為；認定提供虛假資料、惡意競爭、隨意、惡意的不實投訴舉報等行為企業(yè)體系認證企業(yè)通過醫(yī)療器械質量管理體系認證指通過YY/T0287-2003或ISO13485:2003醫(yī)療器械質量體系認證通過通用質量管理體系認證指通過GB/19001-2000或ISO9001:2000質量體系認證國外認證該品牌有產品通過歐盟CE認證該品牌有產品通過美國FDA認證生產企業(yè)注冊資金注冊資金1500萬以上(含1500萬） 500萬≤注冊資金＜1500萬注冊資金＜500萬專利認證發(fā)明專利實用新型專利無質量及服務評價要素產品設計的合理性及便捷性產品總體質量評價臨床使用安全性評價品牌知名度配送及售后服務質量產品系列完整性價格要素價格評審得分同一目錄某一品牌的價格分＝該目錄中最低的某品牌報價/該目錄中該品牌的報價*K

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