請已網(wǎng)上注冊還未到現(xiàn)場進行報名審核的生產(chǎn)企業(yè)，于2014年12月30日之前到我辦辦理資質(zhì)審核，開通產(chǎn)品申報權(quán)限。（辦公時間：上午9：00至12：00，下午1：30至5：00，法定節(jié)假日不辦公）。
請參與報名的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核時，攜帶以下資料接受審核。
報名材料組成及裝訂順序
①營業(yè)執(zhí)照（正、副本復印件）；
②組織機構(gòu)代碼證（副本復印件）；
③稅務(wù)登記證（副本復印件）；
④生產(chǎn)許可證或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（境外生產(chǎn)企業(yè)代理提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）（正、副本復印件）；
⑤進口產(chǎn)品代理商需提交所代理品種的《代理品種進口廠家申報表》紙質(zhì)及電子版，及境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書復印件，同時提供該委托書中文翻譯件。《代理品種進口廠家申報表》生產(chǎn)企業(yè)名稱按照產(chǎn)品注冊證上生產(chǎn)企業(yè)名稱填寫（僅境外生產(chǎn)企業(yè)代理提供）；
⑥生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)辦人的法人代表授權(quán)委托書（原件）；
⑦《申報企業(yè)賬號申請單》（網(wǎng)上注冊時打印）。
以上材料需逐頁加蓋公章，并按照以上順序裝訂，并裝入檔案袋中遞交，材料不符合要求的，工作機構(gòu)可以拒絕接收。
2014年12月23日