各有關單位:
為貫徹落實黨中央、國務院關于深化藥品耗材集中采購和使用改革決策部署，現(xiàn)就落實京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟人工晶體類、骨科創(chuàng)傷類和吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作通知如下：
一、采購主體
參加京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟人工晶體類、骨科創(chuàng)傷類和吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構（以下簡稱醫(yī)療機構）。
二、采購品種和約定采購量
（一）采購品種。京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟人工晶體類（附件1）、骨科創(chuàng)傷類（附件2）和吻合器類（附件3）醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動中選產(chǎn)品。
（二）約定采購量。約定采購量為各醫(yī)療機構與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。
三、采購周期
人工晶體類、骨科創(chuàng)傷類和吻合器類醫(yī)用耗材帶量采購周期為一年。 采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價格低于本次帶量聯(lián)動中選價格，實行價格聯(lián)動。
四、主要任務
（一）執(zhí)行帶量采購結果。及時將人工晶體類、骨科創(chuàng)傷類和吻合器類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機構按中選價格采購。組織各醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成合同量。鼓勵其他產(chǎn)品自主將價格調(diào)整至合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價關系。醫(yī)保經(jīng)辦部門將人工晶體類、骨科創(chuàng)傷類和吻合器類醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險支付范圍，做好編碼賦碼等相關工作。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結合臨床使用實際,在采購平臺適量采購其他價格適宜的未中選產(chǎn)品。
（三）實行醫(yī)保直接結算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機構根據(jù)醫(yī)療機構采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認30個工作日內(nèi)將貨款撥付供貨企業(yè)。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應的，醫(yī)保基金繼續(xù)按時結算貨款。對當月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機構結算貨款的，由醫(yī)療機構自行結算。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.人工晶體類、骨科創(chuàng)傷類和吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動中選產(chǎn)品以中選價格作為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定支付。
2.人工晶體類（附件4）、骨科創(chuàng)傷類（附件5）和吻合器類（附件6）醫(yī)用耗材未中選產(chǎn)品最高支付標準見附件。患者使用上述非中選產(chǎn)品的醫(yī)用耗材，銷售價格不高于類別相同、功能相近組別醫(yī)保最高支付標準的產(chǎn)品，醫(yī)保基金據(jù)實按規(guī)定支付；銷售價格高于醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，醫(yī)保基金以醫(yī)保最高支付標準按規(guī)定支付；銷售高于醫(yī)保支付標準2倍的（不含2倍），按照醫(yī)保支付標準的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標準，患者個人增負部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
（五）落實結余留用政策。醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調(diào)整付費權重或預算額度，以后年度按規(guī)定相應調(diào)整付費標準或預算額度,產(chǎn)生的結余部分，按規(guī)定由醫(yī)療機構全部留用。未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機構，協(xié)議年度結束，扣除其相應病種的全部履約保證金。
（六）加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。
（七）加強監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機構可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的醫(yī)用耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導，并納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核，考核結果與集采結余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。
（八）嚴厲懲處不法行為。加強市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受
到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊其詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。
五、工作要求
（一）加強組織領導。各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監(jiān)督責任，確保取得實效。各相關部門要進一步完善政策措施，加強溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動、各司其職、形成合力。
（二）壓實主體責任。各單位、各部門要強化責任意識，落實責任分工，層層傳導壓力，確保結果平穩(wěn)落地。
（三）加強宣傳工作。各有關部門及時準確解讀政策，加強宣傳引導，及時回應關切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。
本通知自2022年5月1日起執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按照相關規(guī)定執(zhí)行。
天津市落實國家藥品集中采購工作小組辦公室
2022年4月27日