2015年醫用耗材非中標產品備案采購遞交資質文件的通知
???? 所有經招標醫療機構網上申報并提交申請的備案產品，須將相關資質件遞交至招標中心。對資質文件的要求如下：
一、遞交時間：2015年6月1日9：00——2015年6月5日17：00，逾期不予受理；
二、裝訂要求：資質文件以生產企業為單位進行遞交，每個生產企業的資質文件裝訂成獨立一冊。資質文件封面須注明以下三點：
1、項目編號：XGZB—YYHC—2015—備案1；
2、生產企業名稱及國內一級代理商名稱（國內生產企業無須注明國內一級代理商名稱）；
3、經銷商名稱
三、資質文件內容：資質文件包含生產企業資料及產品資料，國外生產企業提交國內一級代理商的資質文件，相關資質文件應該在有效期內。經銷商無須提交資質文件。
1、生產企業營業執照；
2、生產企業稅務登記證；
3、生產企業組織機構代碼證；
4、生產企業醫療器械生產許可證；
5、產品的醫療器械注冊證及注冊登記表；
6、檢察院近期出具的生產企業無行賄受賄證明；
7、生產企業所在地藥監局出具的上年度信用等級證明或無違規行為證明；
8、生產企業授權書（在本文下方下載填寫）；
9、申報理由為“原中標產品醫療器械注冊證到期變更”的備案產品，還須出具原中標產品的醫療器械注冊證及注冊登記表。
四、生產企業授權書下載: