各相關企業：
按照工作安排，現將開展冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫用耗材集中維護工作，具體事宜通知如下：
一、企業范圍
取得冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人均可維護。其中，境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業維護。
二、產品范圍
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫用耗材。
三、維護方式及時間安排
請相關企業及時登錄河南省醫藥集中采購平臺（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/），查看產品分組目錄，并按要求申報。具體操作手冊請關注河南省醫藥集中采購平臺公告。
產品信息集中維護時間為：2024年12月5日至12月8日。
四、相關要求
（一）符合產品范圍的相關企業應及時參與、如實申報信息。應報未報的，將影響后續在相關地區的集中采購工作。企業申報產品將作為本次聯盟采購的產品供應清單。
（二）本次集中維護信息后，藥品監督管理部門新批準注冊的冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫用耗材產品，可在采購文件規定的截止時間前增補申報產品和企業信息，具體事宜另行公告。
后續工作安排，請及時關注相關通知。
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河南省聯合采購辦公室???????
2024年12月3日 ??