各有關單位：
根據《神經介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDL202302，以下簡稱采購文件）有關要求和工作安排，廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）現就開展神經介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱彈簧圈類帶量采購）報名工作有關事項通知如下：
一、報名時間
生產企業(yè)及產品：即日起至2023年10月11日17:00時止。
采購主體及配送企業(yè)：即日起可隨時報名。
二、報名范圍
（一）采購主體
廣東省內具有采購相關品種需求的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同），省內醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，可自愿參加。
（二）生產、配送企業(yè)
彈簧圈類醫(yī)用耗材的生產經營企業(yè)。
（三）品種范圍
本次集中帶量采購品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的上市神經介入彈簧圈和神經介入彈簧圈分離控制裝置類醫(yī)用耗材，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位分別為C020516065、C020513054。
二、報名方式及有關要求
參與本次彈簧圈類帶量采購的生產企業(yè)須在報名截止時間前通過省平臺醫(yī)用耗材交易系統完成基礎信息維護、專項信息維護和價格信息申報。相關報名要求如下：
（一）基礎信息維護：通過“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統”完成企業(yè)資質、申報產品等基礎信息報名維護（已在省平臺完成相關基礎信息維護的企業(yè)無需重復報名維護，但須確保相關資質在有效期內），相關要求及操作指引可在省平臺官網【會員服務】-【辦事指南】模塊下載。
（二）專項信息維護：報名產品申報和專項承諾函上傳。
1.報名產品申報：屬于本次彈簧圈類帶量采購范圍內，且在省平臺醫(yī)用耗材交易系統內注冊證狀態(tài)、規(guī)格狀態(tài)、產品狀態(tài)均為“生效中”或“變更生效中的產品，如選擇參加本次采購工作，請通過省平臺醫(yī)用耗材交易系統“交易信息管理”-“項目產品報名”-“神經介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購項目”按注冊證進行報名；如部分規(guī)格型號不屬于本次集采范圍，請在備注欄列明參加本次集采的規(guī)格型號明細。
C020516065類彈簧圈產品如需使用C020513054類分離控制裝置產品，需在備注欄列明配套使用的分離控制裝置具體注冊證號；C020513054類分離控制裝置產品須在備注欄列明適配的的C020516065類彈簧圈產品具體注冊證號明細；若C020516065類彈簧圈產品和C020513054類分離控制裝置產品出現映射關系不一致的情況，則以C020516065類彈簧圈產品維護的對應配套的C020513054類分離控制裝置產品為準。
2.專項承諾函上傳：通過醫(yī)用耗材交易系統“專項申報”-“協議列表”-“醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（彈簧圈）”提交符合要求的《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（模板詳見附件）。
（三）價格信息申報：以注冊證為單位按類別，通過醫(yī)用耗材交易系統“信息公示/復核管理”-數據源項目”-“耗材數據源價格申報”-“神經介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購帶量最低價申報項目”和“神經介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購非帶量最低價申報項目”申報本企業(yè)參與本次彈簧圈類帶量采購報名產品截至2023年9月30日前產生的“帶量最低價”和“非帶量最低價”，如屬于本次集采范圍內的某注冊證同時具有“帶量最低價”和“非帶量最低價”，則均須申報。
1.帶量最低價：全國各省集中帶量采購最低中選價格；同類別同注冊證存在多個不同價格的，按就低原則計算。
2.非帶量最低價：指廣東以外全國各省省級最低中標（掛網）價格與廣東省最低價之間的低值，廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺之間最低價；同類別同注冊證存在多個不同價格的，按就低原則計算。
四、注意事項
（一）申報企業(yè)應仔細閱讀采購文件全部內容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產品報名截止日當日仍在有效期內。若因申報企業(yè)沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應、申報材料內容不實等因素影響中選結果的，由申報企業(yè)自行負責。
（二）本次彈簧圈類帶量采購報名工作全面實施無紙化，所有環(huán)節(jié)均須使用數字證書通過省平臺進行相應操作。數字證書具體辦理流程詳見廣東省電子商務認證有限公司官網（http://www.cnca.net/Client/detail/id/1767.html），已辦理數字證書且在有效期內的企業(yè)無需重復辦理。
（三）根據《廣東省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統相關工作的通知》（粵醫(yī)保函〔2023〕218號）有關要求，請參與本次彈簧圈類帶量采購的相關生產經營企業(yè)在按要求在省平臺醫(yī)用耗材交易系統完成報名操作后，盡快通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統（以下簡稱新招采子系統）進行注冊認證（此前在新招采子系統已完成注冊認證的，無需重復操作），避免影響采購工作。
（四）根據《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號）有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求，請已在國家醫(yī)保局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫動態(tài)維護”系統（網址：https://code.nhsa.gov.cn/）正式公布有效國家醫(yī)保耗材標準編碼（以下簡稱國家醫(yī)保代碼）的報名企業(yè)，盡快以國家醫(yī)療保障局公布的最新國家醫(yī)保代碼為準，校對、更新、增補本企業(yè)產品對應的27位“國家醫(yī)保代碼”。
（五）請各有關企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內進行操作，逾期未按要求操作的，相應后果由企業(yè)自行承擔。
（六）企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規(guī)定嚴肅處理，相應責任由企業(yè)自行承擔。
五、聯系方式
（一）廣東省藥品交易中心官網在線客服；
（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30? 14:00-17:00）。
廣東省藥品交易中心
2023年10月8日