粵醫(yī)保規(guī)〔2025〕4號
各地級以上市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局（委）、市場監(jiān)管局：
??為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，按照《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制定了《關(guān)于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
廣東省醫(yī)療保障局??????????廣東省衛(wèi)生健康委員會
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月4日
關(guān)于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見
??為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，按照《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，現(xiàn)就進一步完善我省藥品和醫(yī)用耗材采購工作提出以下意見。
一、總體要求
??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，堅持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，通過優(yōu)化采購模式、強化價格管理、推進政策協(xié)同、提升監(jiān)管服務(wù)效能，不斷提高藥品、醫(yī)用耗材采購的規(guī)范化、標準化和制度化水平，構(gòu)建競爭充分、水平合理、動態(tài)調(diào)整、作用靈敏的新時代醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，推動公立醫(yī)院和醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù)。
??二、優(yōu)化采購模式
??（一）穩(wěn)妥推進帶量采購。全面落實國家組織藥品和醫(yī)用耗材帶量采購工作。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用、采購金額、競爭格局等因素，科學確定采購品種，按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的模式，分批穩(wěn)妥開展省級帶量采購。綜合全省帶量采購?fù)七M情況，采取適當方式參與兄弟省市區(qū)開展的帶量采購，有效擴大帶量采購覆蓋面。穩(wěn)妥做好帶量采購到期品種接續(xù)工作。省醫(yī)保部門指導省內(nèi)各藥品、醫(yī)用耗材采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）做好國家集采結(jié)果落地執(zhí)行，承接全省或省際帶量采購組織實施工作。采購平臺要充分考慮臨床需求、技術(shù)路徑、產(chǎn)品質(zhì)量等因素，不斷優(yōu)化帶量采購規(guī)則，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的發(fā)展。鼓勵村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）、定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店參加帶量采購，方便群眾就近購買中選藥品。
??（二）規(guī)范開展掛網(wǎng)采購。省醫(yī)保部門指導各采購平臺制定全省統(tǒng)一的藥品掛網(wǎng)規(guī)則，對藥品實行分類掛網(wǎng)；探索制定全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)規(guī)則。建立藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)集中審核、責任共擔機制，依托國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“省招采子系統(tǒng)”）統(tǒng)一全省掛網(wǎng)產(chǎn)品信息，實現(xiàn)與各平臺交易信息互聯(lián)互通。企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)在省招采子系統(tǒng)公開掛網(wǎng)掛價，公立醫(yī)療機構(gòu)采購的藥品和醫(yī)用耗材價格不得高于掛網(wǎng)價。在省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可選擇任一采購平臺開展采購。加強已掛網(wǎng)藥品管理，規(guī)范藥品實際采購價格登記、降價、撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)、恢復(fù)掛網(wǎng)、信息變更等管理要求，區(qū)分活躍區(qū)和非活躍區(qū)，并符合價格管理有關(guān)規(guī)定。參照藥品管理模式，探索加強對醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)管理。
??（三）嚴格控制備案采購。對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材，允許醫(yī)療機構(gòu)先采購使用，企業(yè)后補辦掛網(wǎng)手續(xù)。由醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內(nèi)在采購平臺登記包括采購數(shù)量和采購價格在內(nèi)的真實交易信息，同步提供醫(yī)療機構(gòu)蓋章的書面情況說明。醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%。醫(yī)療機構(gòu)備案采購的醫(yī)用耗材金額應(yīng)不超過本年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、港澳藥械通產(chǎn)品不受上述要求限制。
??三、強化價格管理
??（四）嚴格執(zhí)行線上采購。落實公立醫(yī)療機構(gòu)采購主體責任，全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品、醫(yī)用耗材應(yīng)當通過采購平臺線上采購，有序推動中藥配方顆粒、中藥飲片掛網(wǎng)采購。醫(yī)保部門常態(tài)化開展藥品、高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率測算工作，適時在轄區(qū)范圍內(nèi)發(fā)布公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采情況、線下異常高價采購、違規(guī)線下采購等情況。加強線上線下相結(jié)合的監(jiān)管方式，醫(yī)保部門和采購平臺加強協(xié)調(diào)聯(lián)動和數(shù)據(jù)共享，醫(yī)保部門可調(diào)取醫(yī)療機構(gòu)進銷存數(shù)據(jù)開展平行比對。
??（五）有序開展價格治理。健全醫(yī)藥價格風險處置機制，將銷售額異常增長或連續(xù)漲價的藥品和醫(yī)用耗材納入價格風險品種范圍。醫(yī)保部門和采購平臺通過提醒、約談、函詢等方式，指導和督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，針對價格風險的不同程度采取紅黃標識、暫停掛網(wǎng)、撤網(wǎng)等處置措施。處置結(jié)果與醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度銜接，涉及違法違規(guī)違紀線索及時移交相關(guān)部門處理。
??（六）定期開展價格聯(lián)動。采購平臺運用全國掛網(wǎng)價格一覽表，通過數(shù)據(jù)共享、企業(yè)申報等方式定期聯(lián)動藥品、醫(yī)用耗材省外已掛網(wǎng)低價。醫(yī)保部門指導采購平臺按照掛網(wǎng)規(guī)則合理確定帶量采購中選產(chǎn)品間的價差，管理非中選產(chǎn)品價格；推動掛網(wǎng)產(chǎn)品保持合理價差和比價關(guān)系，消除企業(yè)品種在區(qū)域之間不合理價差。
??四、推進政策協(xié)同
??（七）促進采購與支付協(xié)同。加強政策協(xié)同，醫(yī)保部門完善藥品、醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準與集中采購價格的協(xié)同機制。國家集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材中選品種以中選價格作為支付標準。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，促進醫(yī)保支付政策引導藥品、醫(yī)用耗材價格合理形成。
??（八）優(yōu)化貨款結(jié)算方式。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)承擔采購結(jié)算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款，衛(wèi)生健康部門配合醫(yī)保部門加強對醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算的督促指導，確保及時回款，降低交易成本。逐步建立全省統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材貨款直接結(jié)算機制，提升醫(yī)藥貨款支付效率，提高醫(yī)保基金使用效能，降低醫(yī)藥企業(yè)流通成本。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材貨款通過線上集中結(jié)算。各地醫(yī)保部門可對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)支付藥品耗材貨款情況定期排名并以適當方式公開，將欠款嚴重或惡意拖欠貨款的信息移交醫(yī)療機構(gòu)主管部門及紀檢部門。
??五、提升監(jiān)管服務(wù)效能
??（九）加強采購平臺監(jiān)管。促進采購平臺有序競爭，維護采購交易各方合法權(quán)益，營造公正公平、透明規(guī)范的公共采購市場環(huán)境。省醫(yī)保部門加強對全省采購平臺的統(tǒng)一監(jiān)管。廣州、深圳市醫(yī)保部門作為本市采購平臺管理的第一責任人履行監(jiān)管責任。各采購平臺要將集中采購方案依權(quán)限報省、市醫(yī)保部門后實施，工作情況每半年報告一次，重大事項和創(chuàng)新性工作舉措隨時報告。逐步實現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)對采購平臺的績效進行評價，促進采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。
??（十）加強采購精細化服務(wù)。采購平臺要不斷優(yōu)化交易系統(tǒng)，及時上傳全省藥品、醫(yī)用耗材交易、配送、結(jié)算等數(shù)據(jù)。構(gòu)建閉環(huán)交易流程，持續(xù)優(yōu)化交易服務(wù)，設(shè)置關(guān)鍵環(huán)節(jié)交易時限，適應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等不同交易主體實際需求。完善配送監(jiān)測系統(tǒng)功能，強化超期不配送訂單預(yù)警，引導醫(yī)療機構(gòu)合理采購。生產(chǎn)企業(yè)通過采購平臺自主選定配送企業(yè)進行配送，地方行政部門和醫(yī)療機構(gòu)不得指定配送企業(yè)。支持采購平臺提供健康服務(wù)、醫(yī)療保障、醫(yī)學研究等決策咨詢，向供應(yīng)鏈服務(wù)、金融服務(wù)等服務(wù)延伸，助力提高醫(yī)藥服務(wù)的可及性。
??（十一）形成監(jiān)測監(jiān)管合力。醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門按職能分工加強公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購使用全流程監(jiān)管，加強對帶量采購中選產(chǎn)品進院、采購、使用和完成約定采購量的監(jiān)督管理，加強對國家短缺藥品清單和國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種的重點監(jiān)測。藥品監(jiān)管部門依職能加強藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，將帶量采購中選產(chǎn)品納入重點監(jiān)管，依法依規(guī)處置質(zhì)量問題。醫(yī)保部門完善藥品、醫(yī)用耗材多維度采購監(jiān)測體系，建立全省統(tǒng)一的監(jiān)管系統(tǒng)，強化追溯碼的應(yīng)用，逐步擴大監(jiān)測范圍，拓展監(jiān)測內(nèi)容。完善采購信用評價體系，省藥品交易中心牽頭依據(jù)法院判決或行政處罰決定認定事實開展信用評級，加強交易各方不良記錄動態(tài)管理；加強對采購守信行為的正面引導，推進醫(yī)藥領(lǐng)域和醫(yī)療保障誠信建設(shè)。
??六、組織實施
??各地各部門要充分認識做好藥品、醫(yī)用耗材采購工作的重要性和緊迫性，進一步提高思想站位，加強組織領(lǐng)導，強化部門協(xié)同，整體推進各項任務(wù)落實。要加強政策解讀和輿論引導，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導預(yù)期，營造良好的輿論氛圍。
??本意見自2025年12月1日起實施，有效期5年。