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2017年江蘇省南通市醫用耗材和檢驗檢測試劑群問題匯總（2018.5.9）

發布時間：2018/05/09   

所屬項目：2017年南通市醫用耗材和檢驗檢 項目編號： 信息來源：查看

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2017年江蘇省南通市醫用耗材和檢驗檢測試劑群問題匯總（2018.5.9）

提醒一下大家，遞交入圍產品信息變更資料的時候要注意以下幾點：?
1、產品注冊證變更的，每張申請表上只能填寫一個產品編號，每個產品編號對應產品的“老注冊證、新注冊證、新老注冊證變更證明（藥監局蓋章）、產品說明書、最新產品檢測報告”都要準備一份（如三個產品編號是同一個注冊證、說明書、檢測報告的需要準備三份材料并一一對應好）；?
2、申請表上的“申請變更項目”只能填寫“生產企業名稱變更、生產企業主體變更、產品注冊證變更、進口產品總代理商（一級代理商）變更”這幾種；?
3、申請表上的“申請變更內容”要寫明如“原注冊證號******變更為新注冊證號******；原產品名稱******變更為新產品名稱******”等；?
4、法定代表人授權書、營業執照副本復印件、醫療器械生產企業許可證副本復印件，這些一家企業只需要準備一份材料。

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