省公共資源交易中心，各有關(guān)企業(yè):
????為落實(shí)國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室?國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組《關(guān)于進(jìn)一步降低新冠病毒核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)價(jià)格的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕10號(hào))要求，有效應(yīng)對(duì)疫情防控形勢(shì)變化，降低大規(guī)模核酸篩查和高頻率檢測(cè)的成本，更好服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就開(kāi)展新型冠狀病毒（2019-nCoV，以下簡(jiǎn)稱新冠病毒）檢測(cè)相關(guān)試劑及配套耗材限價(jià)聯(lián)動(dòng)工作有關(guān)事宜通知如下:
一、采購(gòu)主體
全省開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)自愿參加。
????二、產(chǎn)品范圍及限價(jià)原則
產(chǎn)品范圍包括新冠病毒核酸檢測(cè)試劑、核酸提取（純化）試劑，樣本采集器具（由含保存液的管和鼻/咽拭子共同組成，不接受單一產(chǎn)品申報(bào)，其中保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品）、總抗體檢測(cè)試劑、IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑、抗原檢測(cè)（含自測(cè)）試劑，共6個(gè)產(chǎn)品分組。
符合要求的產(chǎn)品均應(yīng)參加限價(jià)聯(lián)動(dòng)，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。企業(yè)申報(bào)價(jià)格不得高于相應(yīng)產(chǎn)品分組的掛網(wǎng)價(jià)格上限（見(jiàn)下表）和本產(chǎn)品在全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)最低中選價(jià)。屬于產(chǎn)品范圍但未報(bào)價(jià)的，或者報(bào)價(jià)不符合要求的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。
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序號(hào)
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產(chǎn)品分組
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掛網(wǎng)價(jià)格上限
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1
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新冠病毒核酸檢測(cè)試劑
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4.25元/人份
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2
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新冠病毒核酸提取（純化）試劑
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1.64元/人份
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3
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樣本采集器具（由含保存液的管和鼻/咽拭子共同組成）
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0.92元/人份，其中鼻/咽拭子0.25元/人份
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4
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總抗體檢測(cè)試劑
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6.95元/人份
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5
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IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑
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6.04元/人份，其中單個(gè)IgM或IgG抗體檢測(cè)試劑3.02元/人份
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6
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抗原檢測(cè)（含自測(cè)）試劑
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3.95元/人份
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三、企業(yè)范圍
取得相應(yīng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制及有關(guān)政府部門發(fā)布的新型冠狀病毒檢測(cè)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
（三）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
（四）同一醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案號(hào)的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（五）申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障。
（六）實(shí)行申報(bào)企業(yè)材料申報(bào)承諾制，申報(bào)企業(yè)對(duì)本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價(jià)格信息的真實(shí)性負(fù)完全責(zé)任。發(fā)現(xiàn)虛假申報(bào)的企業(yè)，嚴(yán)格按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定處理。
四、工作安排
（一）企業(yè)申報(bào)價(jià)格等信息
企業(yè)按照不高于產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格上限和全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)最低中選價(jià)的原則申報(bào)價(jià)格（包含配送費(fèi)用），按人份報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)單位：人民幣元，小數(shù)點(diǎn)后保留2位。
《關(guān)于執(zhí)行新型冠狀病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知》(豫醫(yī)保辦函〔2021〕16號(hào))明確的帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，在協(xié)議期內(nèi)聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)最低中選價(jià)，可于協(xié)議期結(jié)束后再執(zhí)行本通知掛網(wǎng)價(jià)格上限的要求。
（二）確定產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格
對(duì)于申報(bào)價(jià)符合要求的產(chǎn)品，以申報(bào)價(jià)作為該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)，由采購(gòu)主體按不高于掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)的價(jià)格線上采購(gòu)。
樣本采集器具的申報(bào)價(jià)需按保存液和拭子的數(shù)量比例為1:1（1人份）進(jìn)行組套報(bào)價(jià)，即樣本采集器具1人份的總申報(bào)價(jià)為1瓶保存液的申報(bào)價(jià)+1根拭子的申報(bào)價(jià)，若同組套內(nèi)拭子報(bào)價(jià)高于保存液報(bào)價(jià)的為無(wú)效報(bào)價(jià)。混檢的病毒采樣管等產(chǎn)品價(jià)格按照保存液和拭子的數(shù)量比例計(jì)算掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)，例如：保存液和拭子的數(shù)量比例為1：5或1：10，實(shí)際供應(yīng)的總價(jià)格為1瓶保存液的價(jià)格加5根或10根拭子的價(jià)格。
五、有關(guān)要求
以上限價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作由河南省公共資源交易中心具體組織實(shí)施和動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)于未申報(bào)或報(bào)價(jià)不符合要求的產(chǎn)品，企業(yè)后續(xù)可繼續(xù)按本通知規(guī)定申報(bào)掛網(wǎng)。
為大力支持我省新冠疫情防控和新冠病毒常態(tài)化檢測(cè)工作，省公共資源交易中心要簡(jiǎn)化工作流程，原則上對(duì)符合要求的產(chǎn)品做到隨時(shí)申報(bào)、隨時(shí)掛網(wǎng)。
本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，原有文件與本通知有不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
2022年6月2日
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