各相關企業：
按照河北省醫療保障局《關于彈簧圈（顱內）、硬腦（脊）膜補片、疝補片、超聲刀頭醫用耗材續約方案》要求，為做好彈簧圈（顱內）、硬腦（脊）膜補片和疝補片集中帶量采購到期品種的續約工作，實現協議期滿后平穩有序接續，現就續約產品的申報及價格填報工作通知如下：
一、采購品種
彈簧圈（顱內）、硬腦（脊）膜補片和疝補片，采購品種要求與上一采購周期相同。
二、采購量
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品種
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分類
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上年度采購數量（個/片）
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彈簧圈（顱內）
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彈簧圈（顱內）
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25113
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疝補片
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腹股溝疝補片（開放手術）-平片
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12949
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疝補片
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腹股溝疝補片（開放手術）-網塞
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4850
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硬腦（脊）膜補片
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硬腦(脊)膜補片-動物源性材料
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19537
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硬腦（脊）膜補片
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硬腦(脊)膜補片-化學合成材料
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478
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下一年度約定采購量不少于上年度采購量的80%。
三、產品信息申報和價格申報
（一）原中選企業的產品申報及價格申報。
1.產品信息申報。河北省上一周期的原中選企業，請登錄河北省藥品和醫用耗材管理子系統（http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），參照操作手冊，申報擬供應的產品，同一注冊證內不同的規格型號應按單一規格型號分別捏合。申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月18日17時。
2.供應價格申報。河北省上一周期的原中選企業，產品價格申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月19日17時。
3.轉換比填報。硬腦（脊）膜補片和疝補片的申報企業，需登錄招采管理子系統，進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”，選擇具體項目，點擊“申報管理-轉換比填報”填寫產品轉換比。填報時間：2023年12月19日9時-2023年12月19日17時。
（二）上一周期未中選企業的產品申報及價格申報。
1.產品信息申報。河北省上一周期的未中選企業，請登錄河北省藥品和醫用耗材管理子系統（http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），參照操作手冊，申報擬供應的產品，同一注冊證內不同的規格型號應按單一規格型號分別捏合。申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月18日17時。
2.供應價格申報。河北省上一周期的未中選企業，產品價格申報時間：2023年12月23日9時-2023年12月25日17時。
3.轉換比填報。硬腦（脊）膜補片和疝補片的申報企業，需登錄招采管理子系統，進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”，選擇具體項目，點擊“申報管理-轉換比填報”填寫產品轉換比。填報時間：2023年12月19日9時-2023年12月19日17時。
（三）填報要求。擬供應價以人民幣填報，單位為“元”，保留到小數點后2位（即0.01），如超出小數點后2位，則四舍五入。擬供應價不得高于省級、省級聯盟中選價格及全國現行掛網價格中的最低價格。申報企業需承諾按照擬供應價格足額供應。
四、申報要求
（一）申報企業資格及相關要求
1.申報企業為已取得本次集中帶量采購產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業。
2.同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業申報。
3.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。
4.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
5.申報企業須在本次集中帶量采購過程中依據醫藥價格和招采信用評價制度作出承諾，該承諾或將根據工作需要公開。
6.申報企業須承諾各產品對應所有規格型號在采購周期內滿足該區域采購需求，保持續約前后伴隨服務供給的延續性，維持服務內容及費用標準不變化。
7.申報企業在規定時間內完成相應操作的，為有效申報企業，可參與報價。
8.申報企業須承諾采購周期內，如其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，價格須聯動。
（二）申報產品資格要求
1.申報產品屬于采購產品范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。
2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
3.申報產品應取得國家醫保醫用耗材代碼。
（三）申報企業應按照要求按時完成產品信息維護及報價工作。未在規定時間內正確完成產品信息維護、報價等工作，將影響后續集中采購工作，由此造成的一切后果由企業自行承擔。
五、聯系方式
聯系電話：0311-66906539
服務時間：9:00-11:30,15:00-17:00，節假日除外。???
河北省醫用藥品器械集中采購中心
2023年12月13日