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注冊主管面議

吉威醫(yī)療制品有限公司

北京

三年
本科
1
10-15 發(fā)布
英語

職位信息

職位名稱：注冊主管

類別名稱：其他

職位描述：

1、規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理、準(zhǔn)備注冊申請文件、資料，確保資料、信息符合政府相關(guān)規(guī)定和要求；
2、跟進注冊進程，與CFDA有關(guān)部門保持溝通和聯(lián)絡(luò)，解決申請過程中的有關(guān)問題，確保及時通過產(chǎn)品注冊證的審批；
3、整理、準(zhǔn)備產(chǎn)品檢測所需的技術(shù)資料，協(xié)助產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫，跟進產(chǎn)品檢測進程；
4、發(fā)布產(chǎn)品注冊相關(guān)信息，歸檔管理產(chǎn)品注冊證等資料；
5、為公司其他部門及員工提供產(chǎn)品注冊信息的支持；
6、與CFDA及外部相關(guān)政府部門等保持良好的聯(lián)系，及時了解相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)流程的變化，不斷更新醫(yī)療器械注冊知識。

任職要求：

1、理工科專業(yè)背景，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，全日制統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；
2、 3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗；
3、熟練的英語聽說讀寫能力；
4、工作認(rèn)真細(xì)致，有較強的溝通能力和團隊協(xié)作精神

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