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質管經理（GSP） 10001-20000/月

北京鏡緣博通醫療器械有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-05 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 質管經理（GSP）

類別名稱：

職位描述：
1. 負責公司醫療器械產品的質量管理體系的建立；負責體系文件的制訂，并監督、指導文件的實施；
2.負責醫療器械經營許可證（GSP）相關體系的建立，以及準備和審核。并順利通過食藥監局的各項檢查；
3.負責公司供應商的審核及進貨、過程和最終產品的質量過程控制和檢測；
4.負責對供貨單位、購貨單位、產品資質的審核，建立相應的檔案進行動態管理，保障公司經營活動的合規性；
5.負責檢查、指導采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節工作的合規性；
6.負責開展醫療器械相關質量管理體系文件、法律法規的教育和培訓
任職要求：
1. 從事二、三類醫療器械經營企業質檢工作1年以上
2. 相關醫學專業畢業、本科以上學歷；
3. 熟悉GSP及相關工作流程；
4. 熟悉醫療器械相關知識，熟悉《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《醫療器械經營許可證管理辦法》、《醫療器械分類目錄》等文件；
5. 熟練使用計算機辦公軟件等
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