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臨床-注冊專員 面議

上海寶舜醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-25 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 臨床-注冊專員

類別名稱：高分子

職位描述：
1、協助主管制定和執行公司的產品注冊計劃； 2、完成產品注冊法律法規的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據； 3、完成產品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規范性制作； 4、與藥監局等部門溝通協調，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題； 5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作； 6、負責注冊資料的歸檔。 7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集； 8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況。 9、定期撰寫注冊進度報告
任職要求：
1、了解相關產品的注冊流程 2、了解醫院臨床實驗工作的開展 3、了解CFDA認證和法規體系 4、了解并熟悉三類產品注冊流程 5、熟練使用OFFICE等常用辦公軟件； 6、具有良好的語言表達及溝通、分析能力，優秀的團隊合作及獨立工作能力； 7、身體健康，五官端正，思維活躍，誠實守信，自我學習能力強并可承受一定工作壓力； 8、吃苦耐勞，工作態度端正，責任心強； 9、至少兩年醫療器械臨床及注冊經驗，有獨立完成經驗者優先。
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