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質量主管 10001-20000/月

浙江歸創醫療器械有限公司

杭州

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期12-08 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 質量主管

類別名稱：血液,其他

職位描述：
    1、參與制定公司級質量管理規范，提供過程管理和質量保證咨詢。維護和更新質量體系文件。
    2、負責項目質量文檔的整理與規范，并定期為項目組做質量管理及流程培訓。
    3、監控產品研發過程中所有活動，例如審閱圖紙、階段審核文件、技術要求和作業指導書、審查和批準項目的交付成果等。
    4、監控生產過程的質量，例如進貨檢驗，生產工藝執行的合規性、產品出廠檢驗等。
    5、參與審閱產品注冊文件。
    6、負責從樣品到量產整個生產過程的產品質量控制，尋求通過測試、控制及改進流程以提升產品質量。
    7、指導生產線及培訓相關人員。
    8、及時更新質量法規方面的新要求。
    9、收集產品質量信息，組織質量分析，對制定的糾正預防措施進行跟蹤和驗證。
    10、對客戶滿意度進行問卷調查、跟蹤及處理。
任職要求：
    1、本科以上學歷，醫學、藥學、材料學、機械相關專業。
    2、有醫療企業QA管理經驗、質量體系管理經驗。有3年以上介入產品行業經驗，從事過血管產品工作為佳。
    3、熟悉醫療器械產品質量體系，熟悉相關醫療器械法規（GMP或ISO13485等）。
    4、熟悉醫療產品質量管理的理論和方法。
    5、接受過醫療產品質量管理體系知識和內審員培訓，具備內審技能，具備編制或審閱作業指導書技能，統計方法技能等經驗者優先。
    6、熟悉使用word、excel、project、viso、jira、Vss或Svn等項目管理工具。
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