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品質(zhì)工程師

上海朗泰醫(yī)療科技有限公司

上海

3-4年
本科
01-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：品質(zhì)工程師

類別名稱：

職位描述：

崗位職責(zé)：1. 負責(zé)參與醫(yī)療器械研發(fā)流程中設(shè)計驗證和過程確認；2. 負責(zé)測試方法的建立和校驗并負責(zé)員工培訓(xùn)；3. 負責(zé)編制各類質(zhì)量程序和管理文件和作業(yè)指導(dǎo)書； 4. 負責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量保證框架文件以及數(shù)據(jù)跟蹤表； 5. 負責(zé)來料/過程/成品檢驗，以及供應(yīng)商管理；6. 參與質(zhì)量管理體系內(nèi)各類審核； 7. 負責(zé)QC培訓(xùn)以及工作安排；8. 協(xié)助項目負責(zé)人完成產(chǎn)品的注冊送檢崗位要求：1. 本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先； 2. 熟悉ISO13485及YY0287質(zhì)量管理體系者，及有質(zhì)量管理經(jīng)驗或內(nèi)審員證優(yōu)先； 3. 有凈化車間工作、微生物測試和滅菌、制水等相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；4. CET4，有一定的英文讀寫交流能力，能閱讀英文文獻； 5. 具有獨立解決問題的能力和主動性；6. 具有良好的團隊協(xié)作精神及較強的溝通能力；7. 具有良好的自學(xué)能力。

任職要求：

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