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注冊專員 2001-4000/月

波音特生物科技（南京）有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數若干
  • 發布日期03-04 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：其他

職位描述：
1．負責查找和閱讀相關文獻；

2．編寫、制定公司所需的各類技術文檔并歸檔；

3. 根據產品注冊申報的要求,編寫產品申報材料和相關的技術資料；

4．負責產品注冊申報的報批和協調，跟蹤藥監系統注冊申報的進度；適時聯絡。

5．負責與臨床試驗機構和注冊檢測部門溝通，跟蹤、推進項目進度；

6．負責新產品注冊和已上市產品的變更及到期再注冊工作；

7．協助準備注冊申報所需研發現場考核、驗證工作；

8. 完成領導交辦的其他事宜。
任職要求：
1、生物技術；生物工程；藥學；醫學及檢測相關專業，大專及以上學歷；

2、識別能力較強，能閱讀和查找相關文獻；

3、有一定文字功底，熟練操作各種辦公軟件。

4、有能力根據公司產品推進計劃，制定、落實注冊計劃并在規定期限內負責實施；

5、自律性強、具有高度的責任心及溝通,協調組織能力。

6、熟悉生物醫藥產品的注冊要求、法律法規和注冊程序者優先；

7、有醫療器械、診斷試劑產品注冊經驗者優先；
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