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1、負責收集醫(yī)療器械注冊、臨床試驗等方面相關法律法規(guī)的收集、整理；

2、負責編寫臨床試驗方案、報告等資料的工作，與臨床試驗基地聯(lián)系，做好臨床試驗申請工作；

3、負責產(chǎn)品注冊申報資料的收集、撰寫和整理；

4、負責跟蹤項目研制、產(chǎn)品檢測、臨床試驗及注冊申報的進度，處理注冊產(chǎn)品在檢測、臨床試驗及注冊申報技術審評過程中遇到的問題；

5、負責收集外部產(chǎn)品注冊信息與對外聯(lián)系，協(xié)助主管與藥監(jiān)局、藥檢所、臨床機構等部門溝通、協(xié)調(diào)相關事務；

6、負責注冊資料的歸檔。

7、要求熟悉醫(yī)療器械注冊工作程序，具有基本的注冊資料和臨床試驗資料編寫能力，思路清晰、能獨立開展工作，有較強的學習能力，具有良好的業(yè)務素質(zhì)。有進取心，主動性強，有較強的責任心，具有良好的溝通技巧和團隊精神，能熟練運用辦公自動化操作系統(tǒng)。

8、本科以上學歷，機電、醫(yī)學、藥學、生物、化學、高分子材料等相關專業(yè)