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質量部經理 4001-6000/月

南京鼎世醫(yī)療器械有限公司

南京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發(fā)布日期06-15 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質量部經理

類別名稱：

職位描述：
1、負責組織對質量方針和質量目標的分解和落實。
2、負責做好各部門之間的協(xié)調工作，確保各部門質量工作的銜接性。
3、對產品質量負有直接責任，有權處理總經理授權的質量問題的決策。
4、負責成品放行的批準工作。
5、負責公司產品的注冊申報工作。
6、負責質量管理體系文件和記錄文件的制定、管理并監(jiān)督、檢查執(zhí)行情況。
7、協(xié)助總經理做好管理評估的具體工作，配合管理者代表做好內審的具體計劃實施工作。
8、負責對相關檢測規(guī)程、產品檢驗報告的審核、批準。
9、制定本部門人員的技能培訓計劃，保證質檢人員的工作的有效性。
10、負責組織對不合格品的評審，批準不合格品的處理。
11、負責顧客投訴處理情況的監(jiān)督、驗證，負責不良事件的分析、調查、處理。
12、負責糾正和預防措施的歸口管理工作，并負責組織糾正和預防措施的監(jiān)督、檢查、跟蹤、驗證工作。
13、對檢驗過程中收集的數據進行分析，發(fā)現的質量偏差及時采取糾正措施。
14、負責數據分析活動的實施。
15、負責檢測儀器和設備的管理，負責計量檢定的聯系和管理，負責計量器具使用的監(jiān)督管理。
16、負責將忠告性通知報告給行政主管部門。
任職要求：
1、具有大專及以上學歷。
2、具有計算機、醫(yī)學電子、生物醫(yī)學工程或相近專業(yè)。
3、經過質量體系內審員或外審員培訓，熟悉質量管理體系標準及質量管理要求。
4、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和相關標準。
5、熟悉醫(yī)療器械產品生產工藝、檢驗規(guī)范及相關標準等。
6、有能力對質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
7、具有較強的組織、協(xié)調和溝通能力。
8、有兩年以上質量管理的實踐經驗。
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