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醫療器械注冊經理 0.8-1萬/月/月

蘇州歐飛納米科技有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期02-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊經理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.按照公司下達的年度任務指標,組織、實施公司產品的注冊報批工作,主要包括醫療器械產品注冊證、生產證,醫療器械質量管理體系,CE認證; 2.負責組織、審核公司產品注冊報批的相關資料,經公司批準后按程序向主管部門進行申報;3.與國家藥監局等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;4.組織制定公司產品注冊報批的工作計劃、人力需求及資金需求預算;5. 負責協調公司各相關部門之間的關系,及時向公司提供產品注冊報批方面的政策法規信息,為公司決策層做好參謀;任職要求:1.醫學、藥物、生物或機械專業大專及以上學歷;2.有3年以上醫療器械產品注冊工作經驗并成功注冊,能夠獨立完成產品注冊標準的編寫、注冊文件準備、內部培訓、臨床研究等事務;3.熟悉體系注冊及生產質量控制,完成過CE、CCC產品認證優先;4.熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;5.具有較強的組織、管理能力,良好的溝通和協調能力。
任職要求:
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