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醫(yī)療器械注冊(cè)員 0.8-1萬(wàn)/月/月

浙江好絡(luò)維醫(yī)療技術(shù)有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-21 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)規(guī)定所需文檔的搜集、整理及編寫(xiě)； 注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的文檔準(zhǔn)備；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的實(shí)施和跟進(jìn)；3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員與檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；4、編寫(xiě)公司內(nèi)部各部門(mén)（專業(yè)）注冊(cè)相關(guān)文檔準(zhǔn)備的指導(dǎo)性文件；5、維護(hù)注冊(cè)相關(guān)文檔的完整性和準(zhǔn)確性；6、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善；7、收集和反饋藥監(jiān)局法規(guī)要求：及時(shí)反饋藥監(jiān)局法規(guī)要求，改進(jìn)公司的醫(yī)療器械管理制度。崗位要求1、醫(yī)學(xué)類、生物類、理工科類專業(yè)，大專以上學(xué)歷；2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)流程，從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作兩年以上經(jīng)驗(yàn)；3、有質(zhì)量管理或注冊(cè)工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先；4、具有優(yōu)秀的中文文字表達(dá)能力、科技英語(yǔ)閱讀能力和基本的英語(yǔ)寫(xiě)作能力。
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