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注冊專員 4-6千/月/月

廣州易和醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司

廣州

大專
04-13 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位責職：1)負責公司《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求》起草、修改、審核、整理工作；2)負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢資料編寫，檢測跟進，協(xié)助研發(fā)部門完成產(chǎn)品整改直至取得《檢測報告》工作；3)負責/協(xié)助公司產(chǎn)品臨床試驗工作；4)負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、注冊變更和延續(xù)注冊工作；5)負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料起草、收集、整理、審核、申報工作；6)負責產(chǎn)品注冊體系核查資料、生產(chǎn)許可申報資料的起草、收集、整理、審核、申報工作；7)配合體系部門/體系工程師完成體系核查資料準備工作；8)負責與醫(yī)療器械相關(guān)政府機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)、體系認證機構(gòu)等保持對外聯(lián)絡(luò)工作；9)負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；10)負責領(lǐng)導安排的其他工作。入職要求：1)大專以上學歷，醫(yī)療器械相關(guān)理工科專業(yè)；2)有一年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊工作經(jīng)驗；3)有內(nèi)審員證書優(yōu)先；細心謹慎，認真好學，富有工作責任感。

任職要求：

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