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品質(zhì)主管 6-9千/月/月

深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司

深圳

大專
04-26 發(fā)布

職位信息

職位名稱：品質(zhì)主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)正確貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)，協(xié)助起草或組織審查公司的重要規(guī)章制度；2、協(xié)助公司各部門負(fù)責(zé)人正確貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)和公司規(guī)章制度；3、負(fù)責(zé)公司合規(guī)管理，檢查公司經(jīng)營活動是否符合法律法規(guī)、規(guī)則和準(zhǔn)則，執(zhí)行制定合規(guī)風(fēng)險管理政策，向監(jiān)管單位及相應(yīng)職能部門報告合規(guī)風(fēng)險事宜；4、負(fù)責(zé)國際和國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)的咨詢；5、負(fù)責(zé)識別、收集、匯總、更新有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、安全的適用的法律、法規(guī)及其它要求；6、組織做好公司知識產(chǎn)權(quán)管理和產(chǎn)品注冊及認(rèn)證（CFDA、CE、FDA等認(rèn)證）工作；7、負(fù)責(zé)傳達(dá)、宣導(dǎo)、培訓(xùn)各項監(jiān)管文件及法規(guī)政策，并對相關(guān)實施方案的落實進(jìn)行監(jiān)控；8、對公司其他部門違反法律法規(guī)的行為提出糾正意見，協(xié)助有關(guān)部門予以整改。任職要求：1.法律、法規(guī)、質(zhì)量管理、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。2.受過法規(guī)方面培訓(xùn)（如QSR820/ROHS/MDD、醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)等）、質(zhì)量體系ISO9001/ISO13485等方面的培訓(xùn)。具備內(nèi)審員證書和注冊專員證書。3.技能技巧◆熟悉公司產(chǎn)品知識；◆熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；◆熟悉注冊和認(rèn)證流程；◆掌握了解產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；◆熟練使用辦公軟件。4.溝通能力、協(xié)調(diào)能力、語言文字表達(dá)能力強。5.能吃苦、敬業(yè)，能承受較強的工作壓力。6.工作細(xì)致、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，具有團隊精神。福利：5天8小時+五險一金+帶薪年假+年度旅游 +提供住宿+完善的晉升通道

任職要求：

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