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政策研讀報(bào)告
倒查3年，5年內(nèi)不予注冊！醫(yī)械臨床試驗(yàn)檢查“嚴(yán)”出新高度！
北京泰茂科技股份有限公司
2016-10-20

倒查3年，5年內(nèi)不予注冊！醫(yī)械臨床試驗(yàn)檢查“嚴(yán)”出新高度！

  • 類        別 :  政策研讀報(bào)告
  • 上傳時(shí)間 :  2016-10-20
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報(bào)告摘要

016年10月17日，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查的通告》（以下簡稱《通告》），將對全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、合規(guī)性開展監(jiān)督檢查，查處臨床試驗(yàn)違法違規(guī)尤其是弄虛作假行為，強(qiáng)化申請人和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律意識、誠信意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識，從源頭上保障醫(yī)療器械的安全、有效。
聲明

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