醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更
一、適用于參加我省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)中涉及的企業(yè)產(chǎn)品信息變更
二、企業(yè)產(chǎn)品信息變更需提交的資料
1、《醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)書(shū)》；
2、企業(yè)主體資質(zhì)證明材料及產(chǎn)品材料。
（1）《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本）；
（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》（副本）；
（3）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（副本）；
（4）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》；
（5）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；
（6）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（7）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件（沒(méi)有說(shuō)明書(shū)的，可以依照外包裝上的說(shuō)明書(shū)打印在A4紙上；外文說(shuō)明書(shū)上的性能與組成等技術(shù)參數(shù)應(yīng)翻譯成中文）。
三、企業(yè)產(chǎn)品信息變更的受理及處理程序
1、企業(yè)由被授權(quán)人將紙質(zhì)資料遞交至我中心，中心對(duì)提交資料進(jìn)行初審(初審不合格不予受理)，初審合格后進(jìn)行登記受理。
2、我中心在接到企業(yè)遞交的變更申請(qǐng)后，會(huì)同供應(yīng)監(jiān)督科進(jìn)行核查，經(jīng)會(huì)議研究討論后函復(fù)企業(yè)并進(jìn)行掛網(wǎng)公布，網(wǎng)上信息同步變更。
醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)書(shū)
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致：青海省藥品采購(gòu)中心
因_________________________________（企業(yè)名稱(chēng)）的產(chǎn)品_________________________________（產(chǎn)品名稱(chēng)），信息發(fā)生變更。由____________________________變更為_____________________________________________現(xiàn)委托______________（請(qǐng)?zhí)顚?xiě)被授權(quán)人的姓名、身份證號(hào)、并與身份證復(fù)印件一致，否則視為無(wú)效）前往青海省藥品采購(gòu)中心遞交我公司產(chǎn)品信息變更相關(guān)資質(zhì)證明材料。
特此申請(qǐng)，望予接洽辦理。
法定代表人簽字或蓋章 ________________________
授權(quán)單位名稱(chēng)和蓋章_____________________________
代理人（被授權(quán)人）簽字或蓋章____________________
代理人（被授權(quán)人）聯(lián)系電話____________________
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代理人（被授權(quán)人）
身份證復(fù)印件(雙面)粘貼處
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（平行粘貼并加蓋公章）
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