各有關(guān)單位：
為落實市委市政府關(guān)于本市常態(tài)化開展新型冠狀病毒核酸檢測工作決策部署，結(jié)合“廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材接續(xù)帶量采購項目”（以下簡稱“廣東聯(lián)盟項目”）等全國集采進展情況，進一步做好本市新冠肺炎疫情防控工作，經(jīng)研究決定，本市對新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材開展限價聯(lián)動工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、產(chǎn)品范圍
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑（以下簡稱“檢測試劑”）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）提取試劑（以下簡稱“提取試劑”）及一次性病毒采樣管（以下簡稱“采樣管”，主要由含保存液的管和鼻/咽拭子組成，不接受單一產(chǎn)品申報。保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品）。
歡迎上述產(chǎn)品范圍內(nèi)的經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準、獲得《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械備案憑證》的生產(chǎn)企業(yè)參加。
二、價格聯(lián)動原則
本市所有檢測試劑、提取試劑、采樣管產(chǎn)品均應參加本市限價聯(lián)動。其中，檢測試劑最高指導限價為4.3元/人份，提取試劑最高指導限價為1.6元/人份，采樣管產(chǎn)品最高指導限價為1.0元/人份。同時，本市增加普通核酸試劑及組套（包含檢測試劑、提取試劑和采樣管）價格申報，最高指導限價為6.7元/人份。企業(yè)報價不得高于最高指導限價和省級集中采購中選價格。企業(yè)混檢的采樣管產(chǎn)品可參考單人單檢采樣管最高指導限價進行合理報價，供醫(yī)藥機構(gòu)、檢測機構(gòu)采購使用。
三、報價要求
1.企業(yè)按照“新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材產(chǎn)品申報表”（見附件）格式及內(nèi)容要求填寫擬申報的產(chǎn)品及價格信息，報價按照1人份申報（包含配送費用），報價單位為“元”，小數(shù)點后保留2位。報價不符合要求的產(chǎn)品將取消掛網(wǎng)或不予掛網(wǎng)。
2.普通核酸試劑及組套類產(chǎn)品須在申報表“產(chǎn)品名稱”中標注“組套”并在“注冊證號”和“規(guī)格型號”中標注組套內(nèi)所含全部產(chǎn)品注冊證號和規(guī)格型號。混檢采樣管產(chǎn)品須在申報表“產(chǎn)品名稱”中標注“混檢”。
3.本市將符合要求的企業(yè)和產(chǎn)品進行掛網(wǎng)，供本市醫(yī)藥機構(gòu)、檢測機構(gòu)采購使用。鼓勵各采購方和企業(yè)降低采供價格。新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材產(chǎn)品申報掛網(wǎng)工作持續(xù)開展，對于未申報或報價不符合原則的產(chǎn)品，企業(yè)后續(xù)可繼續(xù)按本通知原則申報掛網(wǎng)。
四、申報時間和方式
為減輕企業(yè)負擔，減少疫情期間人員接觸，自本通知發(fā)布之日起，企業(yè)將加蓋公章的新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材產(chǎn)品申報表PDF版通過電子郵件發(fā)送至yczxqxk@ybj.beijing.gov.cn，同時須將Excel版一并發(fā)送。 ???????
對于符合要求的產(chǎn)品，我中心將及時予以掛網(wǎng)，先報先掛。
咨詢電話：010-89152634
微信群：
附件：新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材產(chǎn)品申報表
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心
2022年5月1日