魯醫(yī)保發(fā)〔2022〕9號(hào)
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，勝利油田醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心：
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于全面實(shí)行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的決策部署，推動(dòng)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“人工關(guān)節(jié)集采”）中選結(jié)果在我省順利落地實(shí)施，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)保局辦公室國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號(hào)）要求，現(xiàn)就執(zhí)行國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、執(zhí)行時(shí)間及采購(gòu)周期
2022年4月30日起，全省參加國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”），執(zhí)行國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果。采購(gòu)周期為2年，采購(gòu)協(xié)議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)及中選企業(yè)選定的配送企業(yè)三方每年一簽。
二、產(chǎn)品掛網(wǎng)及采購(gòu)要求
（一）中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“中選產(chǎn)品”）和“伴隨服務(wù)費(fèi)”以中選價(jià)格在省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)平臺(tái)”）掛網(wǎng)，根據(jù)采購(gòu)平臺(tái)公告要求盡快完成配送關(guān)系建立工作，配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價(jià)格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺(tái)”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等。
（二）非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價(jià)不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)，其他部件設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價(jià)格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線。非中選產(chǎn)品部件、非中選系統(tǒng)、半髖假體和單髁假體產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格高線聯(lián)動(dòng)外省采購(gòu)平臺(tái)設(shè)定的掛網(wǎng)價(jià)格高線執(zhí)行。
（三）中選產(chǎn)品采購(gòu)銷售。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自發(fā)文之日起加快開展中選產(chǎn)品備貨工作，保障患者及時(shí)用上降價(jià)后的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品。因采購(gòu)平臺(tái)配送供貨銜接原因不能通過線上訂單及時(shí)備貨的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過直接對(duì)接企業(yè)臨時(shí)采購(gòu)等方式備貨。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按中選產(chǎn)品及伴隨服務(wù)的中選價(jià)格零差率收費(fèi)。非專用的動(dòng)力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。
（四）落實(shí)約定用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，按時(shí)完成協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。協(xié)議采購(gòu)量完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購(gòu)，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)集采后配送新機(jī)制，加強(qiáng)采購(gòu)和庫(kù)存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)效率，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理，為臨床使用做好服務(wù)。
三、主要配套措施
（一）做好醫(yī)保支付政策銜接。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍。對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的未中選產(chǎn)品，各市可統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價(jià)與中選價(jià)，通過調(diào)整個(gè)人首先自付比例或醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高限等方式，在兩年內(nèi)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格，引導(dǎo)患者使用中選產(chǎn)品。參?；颊呤褂脙r(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。
（二）落實(shí)結(jié)余留用政策。參照國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)做法，落實(shí)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)類集采結(jié)余留用政策，經(jīng)考核后按不高于50%的比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值。各項(xiàng)激勵(lì)要做好銜接，避免重復(fù)。各地要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善落實(shí)結(jié)余留用內(nèi)部考核辦法，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
（三）實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算。2022年4月30日前省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)與藥械結(jié)算監(jiān)管平臺(tái)完成對(duì)接，各地結(jié)合實(shí)際及時(shí)將中選人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材貨款納入直接結(jié)算范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按中選產(chǎn)品中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按中選產(chǎn)品及伴隨服務(wù)的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算。
（四）強(qiáng)化供應(yīng)和使用監(jiān)管。中選企業(yè)是供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。因疫情原因影響中選產(chǎn)品供應(yīng)的，中選企業(yè)應(yīng)履行提前告知責(zé)任。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。將醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工關(guān)節(jié)“進(jìn)銷存”管理，及中選產(chǎn)品不同部件組成非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品以高價(jià)銷售情況，納入醫(yī)保基金監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域。各地要將集采耗材臨床使用有關(guān)情況作為重點(diǎn)，納入醫(yī)療服務(wù)管理體系加強(qiáng)監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等，堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
四、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，督導(dǎo)工作落實(shí)
要深刻認(rèn)識(shí)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)和使用的重要意義，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，進(jìn)一步完善政策措施，形成工作合力，密切監(jiān)測(cè)中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，確保取得實(shí)效。因疫情原因出現(xiàn)中選產(chǎn)品供貨問題，要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和疏導(dǎo)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好有序采購(gòu)。要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，增進(jìn)醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除患者使用顧慮，密切監(jiān)測(cè)輿情，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。執(zhí)行中如遇重大問題，要及時(shí)向省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委報(bào)告。
山東省醫(yī)療保障局? 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年4月17日