新醫(yī)保〔2021〕13號(hào)
伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局，各地州市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局，各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）和自治區(qū)《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》（新政辦發(fā)〔2020〕43號(hào)）要求，經(jīng)與陜西省、甘肅省等10省區(qū)協(xié)商，決定開展省際聯(lián)盟人工晶體帶量采購和使用工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購品種及方式
（一）采購品種。省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品（附后）。
（二）采購形式。根據(jù)各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）確定的采購量，由自治區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一組織參與省際聯(lián)盟省區(qū)帶量采購。
（三）參加企業(yè)。省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品清單對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)。
（四）約定比例。按各地（州、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的年度（2018年7月1日至2019年6月30日）實(shí)際采購量的70%確定約定采購量。
（五）協(xié)議期限。人工晶體帶量采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行日起計(jì)算，采購協(xié)議期限為1年。中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間：2021年2月7日。
二、實(shí)施范圍
具備使用人工晶體開展相關(guān)手術(shù)條件的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)院），鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與（以下統(tǒng)一稱為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）。
三、省際聯(lián)盟人工晶體集中采購工作分量規(guī)則
（一）為與國家醫(yī)用耗材帶量采購文件相一致，省際聯(lián)盟人工晶體帶量采購工作的分量規(guī)則參照《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（GH-HD2020-1）的分量規(guī)則具體內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，按照各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（2018年7月1日至2019年6月30日）上報(bào)約定采購品種，分類為17組，按分組名稱及約定采購量的70%分解至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為協(xié)議采購量，中選企業(yè)的中選產(chǎn)品規(guī)格原則上全部納入。
（二）同一分組中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若全部在中選產(chǎn)品范圍內(nèi)，對(duì)應(yīng)意向采購量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。
（三）同一分組中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若部分未在中選產(chǎn)品范圍，所有未中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的意向采購量合計(jì)后作為待分配量，依照如下順序分配。首先分配給每個(gè)分組的第一個(gè)中選產(chǎn)品，分配量不少于待分配總量的10%；其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選產(chǎn)品中自主決定。
（四）同一分組中，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品全部未在中選范圍，報(bào)送的意向采購量作為待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給全部中選產(chǎn)品，其中每個(gè)分組的第一個(gè)中選產(chǎn)品的分配量不少于待分配總量的10%，其余中選產(chǎn)品的分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定。
（五）同一分組中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)選擇并確認(rèn)各產(chǎn)品協(xié)議采購量的，則該醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)過需求但未中選產(chǎn)品的意向采購量全部分配給該組中的第一個(gè)中選產(chǎn)品。
四、主要政策措施
（一）帶量采購，以量換價(jià)。中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)確定配送關(guān)系后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)在自治區(qū)藥品采購平臺(tái)高值耗材帶量采購模塊中，按中選價(jià)格簽訂三方帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。在采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成約定采購量，繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)。對(duì)于剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。
（二）招采合一，確保使用。各統(tǒng)籌地區(qū)按規(guī)定將中選產(chǎn)品約定采購量落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選價(jià)格與中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同，并根據(jù)帶量采購合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。鼓勵(lì)優(yōu)先使用人工晶體帶量采購中選產(chǎn)品，衛(wèi)生健康行政部門要將中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、醫(yī)用耗材占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選產(chǎn)品的使用。已掛網(wǎng)未進(jìn)院的中選產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)簡化進(jìn)院流程，確保臨床使用。對(duì)未按合同約定采購和使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局等11部門《關(guān)于印發(fā)<自治區(qū)全面貫徹落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案>的通知》（新醫(yī)保〔2019〕121號(hào)）中相關(guān)規(guī)定予以處理。
（三）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)中選品種流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，建立對(duì)中選企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測、評(píng)估體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在問題。生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選產(chǎn)品，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量的，采取賠償、懲戒、退出、備選等措施進(jìn)行處罰。
（四）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同規(guī)定時(shí)限（不得超過60天）與企業(yè)結(jié)算貨款，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給配送企業(yè)。以統(tǒng)籌地區(qū)為單位，承擔(dān)配送任務(wù)的配送企業(yè)，根據(jù)該統(tǒng)籌地區(qū)三方合同簽訂總約定采購金額的30%向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出預(yù)付周轉(zhuǎn)金申請(qǐng)，并附銀行開戶信息、采購合同復(fù)印件、還款承諾書、上級(jí)公司提供的信用擔(dān)保函等資料，經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局履行基金支付審批等程序后，將周轉(zhuǎn)金預(yù)付至配送企業(yè)。醫(yī)保部門按照減輕患者負(fù)擔(dān)、結(jié)余共享、提高醫(yī)保基金使用效率的原則，科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并將回款情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理范圍。
（五）有關(guān)要求。對(duì)省際聯(lián)盟帶量采購中選品種價(jià)格，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行二次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過平臺(tái)采購中選產(chǎn)品。平臺(tái)高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)改造完成前，非中選產(chǎn)品暫按原有途徑采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每兩周向自治區(qū)藥品集中采購和使用試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合采購辦公室和各地醫(yī)療保障部門報(bào)備一次非中選產(chǎn)品采購情況；平臺(tái)高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)改造完成后必須通過平臺(tái)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)采購和上傳醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)的產(chǎn)品信息應(yīng)使用國家醫(yī)療保障局規(guī)定的統(tǒng)一編碼。各地醫(yī)療保障部門通過采購平臺(tái)加大線上采購的監(jiān)控力度，逐步杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下采購等不規(guī)范采購現(xiàn)象。
（六）中選企業(yè)應(yīng)做如下承諾：
1.同一產(chǎn)品，如在國家組織的帶量采購工作中形成新的低價(jià)，其中選價(jià)格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按國家中選價(jià)格執(zhí)行；
2.在國內(nèi)今后其他省級(jí)（含聯(lián)合）帶量采購工作中，如果同一產(chǎn)品形成的中選價(jià)，低于本次聯(lián)盟采購的中選價(jià)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向聯(lián)盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書面申請(qǐng)，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的低價(jià)執(zhí)行。
五、加強(qiáng)組織保障
各地、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工，密切協(xié)同配合，形成合力，確保平穩(wěn)實(shí)施。自治區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)帶量采購的組織管理工作，指導(dǎo)各地做好中選產(chǎn)品約定采購量的分解確認(rèn)、簽訂購銷合同和配送、貨款結(jié)算等工作；自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)暢通中選產(chǎn)品優(yōu)先使用的政策通道，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)約束機(jī)制，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品；自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)中選產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心具體承辦人工晶體集中采購工作，組織中選產(chǎn)品采購培訓(xùn)等工作。要按照職責(zé)分工，加大宣傳和政策解讀和宣傳工作，積極應(yīng)對(duì)輿情，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好改革氛圍。
自治區(qū)醫(yī)療保障局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心
2021年1月29日