各轄市、區人民政府，常州經開區管委會，市各有關部門和單位：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《江蘇省醫療保障局關于推進醫用耗材陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫保發〔2019〕55號）、《關于推進全省高值醫用耗材陽光采購工作的通知》（蘇醫保發〔2019〕77號）等文件精神，系統組織、扎實推進我市醫用耗材治理工作，規范各方行為，凈化行業生態，減輕群眾負擔，現就加強全市醫用耗材綜合治理工作，提出如下意見。
一、總體要求
（一）指導思想
堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引，堅持以人民為中心，堅持問題導向，通過優化制度、完善政策、創新方式，完善全流程監督管理，凈化市場環境和醫療服務執業環境，推動形成醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，減輕群眾醫療負擔，促進行業健康有序發展。
（二）基本原則
——堅持以民為本。統籌降低虛高價格、保證產品質量、滿足臨床需要、規范使用行為各類關系，確保減輕患者醫療負擔和提供高質量醫療服務的同步推進。
——堅持依法合規。尊重以市場為主導的醫用耗材價格形成機制，依法定位、更好發揮政府部門“定規則、當裁判、搞服務”的職能作用，引導規范市場價格秩序。
——堅持綜合施治。圍繞醫用耗材準入、采購、使用、管理各個環節、關鍵節點、重點問題，綜合運用法律、行政、經濟等手段，發揮各類主體的應有作用，多措并舉，綜合施策，促進行業健康發展。
（三）主要目標
1.聚焦生產供應散亂差問題，優化完善醫用耗材采、配、用環節的準入管理。到2021年底，基本形成醫用耗材標準編碼、流通“兩票制”、臨床使用效果評價、企業信用管理等政策制度，促進管理的系統性、協同性，規范流通秩序。
2.聚焦價格虛高突出問題，推行“組團聯盟、帶量采購、量價掛鉤、招采合一”新的集中采購議價談判模式，以點帶面，加強重點治理。到2020年底，基本形成制度完備、規則透明、程序嚴謹的政策體系，通過組團參加省聯盟帶量采購、組織全市聯盟帶量采購，切實降低部分品種的虛高價格，減少行業內的“二次議價”，規范價格秩序。
3.聚焦臨床使用不規范問題，加強醫保管理與醫院臨床路徑適用規范的政策銜接，推進以DRGs為重點的醫保支付方式改革，運用醫用耗材衛生經濟學評價成果完善醫保考核管理，動態調整醫療服務價格疏導成本價格矛盾，形成合理的約束激勵機制，規范使用秩序。
4.聚焦采購信息不透明問題，強化平臺數據互通、價格及時調平、招采分類管理、網上應采盡采的技術支撐和政策保障，確保網上采購、系統互聯、信息透明。到2020年底，實現二級以上公立醫療機構采購業務流、信息流、資金流在“省藥品（醫用耗材）陽光采購平臺”上的合一運行，規范采購秩序。
5.聚焦治理合力不強問題，對照“專項整治”工作目標，推動工作聯動，壓實分工責任，加強齊抓共管的組織保障；強化市場主體的信用建設和失信懲戒，提高行政監管的覆蓋面和震懾力，促進行業自律和社會監督，進一步增強治理合力。
二、具體措施
（一）貫徹新政策，優化準入擋一批
抓住醫用耗材業務編碼全國統一、醫用耗材“兩票制”全面推開、《醫療機構醫用耗材管理辦法》全新出臺的有利時機，優化完善醫用耗材產、配、用環節的準入管理，擋掉一批小散低差的企業產品。
1.加快全國醫保信息業務編碼標準的落地應用。通過精細化的信息比對和入庫維護，構建涵蓋醫保疾病診斷和手術操作、醫療服務項目、藥品、醫用耗材等核心項目的編碼體系，實現“編碼準確比對、價格及時調平”的管理要求，解決醫用耗材生產經營中品種雜亂、無法比對問題，為流通準入的源頭管理創造條件。
2.利用全國信息互通、價格逢低調平的管理成果，加強本市醫用耗材生產經營狀況評估分析和行業發展指導，引導投資方向，減少盲目建設和重復建設，優化產業結構。
3.加強“兩票制”的落地力度，在醫用耗材重點品種聯盟帶量采購中，明確談判參考價為全國最低價和“兩票制”第一票的價格中的低者，發揮其在破解多層代理問題上的實質性作用，增強代理企業的集中度和規范度，改進流通企業多亂散問題。
4.加強《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》的共用共享，建立醫療機構醫用耗材供應目錄，并進行動態管理，優化企業和產品結構；加強醫療設備配套耗材的成本管理和議價談判，建立配套性的獎懲政策，治理耗材捆綁設備中的價格虛高。
（二）完善新模式，帶量議價降一批
按照《中共中央、國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》有關“深化藥品、醫用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購”的部署要求，加快建立和完善醫用耗材集中采購新模式，按照省、市權限分工，積極參加省管品種的聯盟帶量集中采購，有序組織市管品種的聯盟帶量集中采購，通過議價談判，降低一批價格虛高的醫用耗材品種。
1.加強采購品種的遴選管理。堅持“用量、用價、用效”的綜合評估，按照“五大類”高值醫用耗材、普通醫用耗材和檢測檢驗試劑的管理權限，建立監測制度遴選臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣的重點品種，發揮專家庫作用開展衛生經濟技術性評價，確保聯盟帶量采購保證產品質量、滿足臨床需求。
2.加強招采合一的制度保障。明晰醫療機構的合約責任，建立重點生產經營企業的配供情況溝通制度，兌現各項醫保配套政策，跟蹤中選品種“采、配、用、管”的相關情況，對政策堵點及時化解，對違約問題嚴肅處理，確保聯盟集中采購成果的全面落地。
3.加強談判成果的延伸應用。組織未入選省聯盟帶量采購的醫療機構跟標，自愿申報采購量，按照省中選價格與生產經營企業簽訂購銷協議，醫保給予配套支持；對省聯盟帶量采購未中選品種，鼓勵醫療機構推進價格協同，督促生產經營企業作出梯度降價承諾，滿足臨床的差異化需求。
4.加強工作效果的跟蹤評估。對新采購模式的執行效果進行跟蹤監測、總結宣傳，引導正確的市場預期，促進市場價格回歸理性；建立評估論證工作機制，全面聽取生產、配送、臨床及患者的意見建議，不斷改進完善聯盟帶量集中采購政策。
（三）探索新改革，政策引導調一批
發揮醫保對醫療控費、臨床規范、醫衛改革的杠桿作用，進一步加強總額控制下的復合型醫保支付方式改革和協同性醫療服務價格改革，通過杠桿引導、管理推動，更好規范臨床使用行為，促進醫療機構調減一批性價比不高的醫用耗材產品。
1.制定全市統一的醫用耗材醫保支付政策。將醫用耗材采購、使用、結算等情況納入協議管理，完善醫用耗材采購目錄與支付目錄銜接、網上采購與醫保支付掛鉤等政策，推進醫用耗材醫保支付標準、支付比例的政策協同，促進公平保障。
2.深化重點領域醫保支付方式改革。推進總額控制下的按病種、按病種分值和按疾病診斷相關分組（DRG）等醫保支付方式改革，探索將醫用耗材整體打包并入醫療服務項目或單病種收費項目，并建立公立醫療機構“結余留用，合理超支分擔”的激勵約束機制，促進醫療機構的規范使用。
3.借助專業評價改進醫保支付管理。利用國家建立醫用耗材一致性評價機構、開展一致性評價的成果，推動醫用耗材衛生經濟學評價，科學制定并動態調整醫用耗材的醫保支付標準，引導醫療機構的合理使用。
4.實施配套性醫療服務價格改革。按照“騰空間、調結構、保銜接”的醫價改革思路，建立醫療服務價格動態調整機制，根據聯盟帶量集中采購節約的資金空間和取消耗材加成的實際情況，合理疏導成本矛盾突出的診療項目價格，制定有利于醫改支持項目發展的扶持性價格，提高反映醫療和勞務價值的診療項目價格，更好調動醫療機構治理醫用耗材的積極性。
（四）用好新平臺，動態清理壓一批
利用國家醫保局“藥品和醫用耗材招采管理子系統”統一數據標準、歸集各省數據的大數據成果，借助省醫保局陽光采購平臺業務流、信息流、資金流“三流合一”的規范約束，開發建設全市智慧招采信息系統，實現編碼比對、企業比對、價格比對，“遇低調平”掛網價格，動態調整醫療機構的耗材目錄，壓縮一批同質不同價的企業產品。
1.實現與“省藥品（醫用耗材）陽光采購平臺”的互聯互通。分兩步走，按照先“三級”、后“二級”的部署安排，到2020年上半年，全面完成公立醫療機構采購系統或HIS系統與“省平臺”的直接對接，實行對醫用耗材招、采、配、用、管的全鏈條管理；通過大數據應用，做準價格遇低調平工作，做深市場供應監測分析，提高治理工作的智慧化程度。
2.通過信息共享強化平臺功能。發揮相關單位的職能優勢，建立采購活動全過程的監測預警和情況反饋制度，為系統管理、動態管理、精準管理提供信息支持；發揮陽光采購工作領導小組辦公室的主導作用，加強采購數據的分析利用，暢通與行業主管部門、相關行政部門的信息共享，共同促進陽光采購政策的不斷完善；發揮醫保經辦機構醫療費用結算的管控作用，實時更新采購價格的變動內容，鞏固落實綜合治理成果。
3.開發建設智慧化的市級應用系統。將陽光采購、智慧管理覆蓋到全市所有公立醫療機構，并適度向醫保定點民營醫療機構延伸，強化采購數據的深度分析、綜合應用，為市級聯盟帶量集中采購提供決策支持，為省級政策的全市覆蓋、監管視角的全域覆蓋提供保證。
（五）建立新機制，從嚴治理清一批
加強治理體系建設，明晰各類主體治理規范醫用耗材行業秩序的工作責任，構建職能互通、工作互動、成果互用的聯合聯動工作機制，通過職能資源整合、治理手段集成、監管方式創新，清理一批問題企業和問題產品，不斷凈化行業生態。
1.壓實監管主體責任，促進治理聯合聯動。強化公立醫療機構對醫用耗材采購使用的主體責任，通過行業績效考核、醫保管理考核、醫院內部考核，杜絕醫用耗材采購使用中的不正當行為；發揮醫保部門的主職作用，形成與醫藥耗材陽光采購相配套的醫保基金激勵懲戒政策、醫療價格動態調整制度，完善堵疏結合的治理機制；強化衛生健康部門的行業監管責任，督促指導醫療機構規范醫用耗材使用行為；發揮市場監管（藥監）部門在醫用耗材生產、流通環節的監管作用，嚴厲打擊掛靠經營、租借證照、生產銷售假劣醫用耗材等違法違規行為，優化市場環境；發揮公共資源交易中心集中采購的職能優勢，進一步優化和完善陽光采購的操作規則，規范采購行為，維護公平競爭秩序。
2.推動行業信用建設，加大失信懲戒力度。建立健全生產經營企業、醫療機構、執業醫師在醫用耗材生產、經營、采購、使用各個環節不良行為的懲戒管理制度，將發生重大違法違規案件的單位和相關人員依法納入社會信用體系；建立失信信息共享制度，對查實的違法違規行為，納入責任主體不良信用記錄，并依據責任主體和情節后果，依法實施懲戒，曝光典型案例，通過從嚴監管，促進優勝劣汰，清朗市場環境。
三、工作要求
（一）加強組織領導。治理醫用耗材尤其是高值醫用耗材，切實降低虛高價格、規范購銷行為，事關中央決策部署的落地抓實，事關人民群眾的醫療利益，事關醫療保障的可持續發展。相關部門和單位要高度重視，主動擔責，按照分工職責，進一步細化本部門的任務要求，形成工作方案，明確進度安排；各轄市區應建立相應工作責任機制，認真做好綜合治理各項任務的落實配套工作，確保監管全覆蓋、無死角。
（二）完善相關政策。對國家、省出臺的治理醫用耗材的監管新政，各地各部門要因地制宜、完善細則，確保上級政策的貫徹落實。對治理改革中提出的方向性意見，要深入調查研究，形成具體的政策制度，推動醫用耗材綜合治理走向深入；在擬定政策的過程中，要切實發揮藥品（醫用耗材）陽光采購工作領導小組作用，加強相關單位之間的職能協同和政策銜接，提高監管政策的系統性和整體性。
（三）防范社會風險。加強醫用耗材的綜合治理涉及諸多制度改革、政策調整和管理創新，要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期；加強重大改革的輿情監測，及時回應社會關切，營造有利于治理工作的良好氛圍；加強社會風險評估，制定風險應對預案，及時發現并妥善處理可能出現的矛盾問題，確保治理工作的順利推進。
（四）嚴肅工作紀律。醫用耗材的治理改革涉及多方利益的深度調整，影響面廣、社會關注度高，要加強紀律監督和規范管理，完善信息保密、利益回避、責任追究等工作制度，堅持用制度管權管事管人。要發揮各級紀檢監察機構的再監督職責，在醫用耗材綜合治理的重大決策、重點改革和重要事項上，主動接受監督指導，確保各項工作平穩規范推進。
常州市人民政府辦公室
2020年3月30日