藥采〔2023〕122號
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于開展心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》（藥采〔2023〕71號），為穩(wěn)妥有序推進(jìn)我省心臟起搏器類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，保障臨床需求，現(xiàn)就心臟起搏器、心臟除顫器產(chǎn)品相應(yīng)功能配套用導(dǎo)線產(chǎn)品開展補充維護(hù)。相關(guān)事宜通知如下。
一、補充維護(hù)范圍
2023年3月27日至2023年4月3日17：00期間已申報維護(hù)的心臟起搏器、心臟除顫器產(chǎn)品，心臟起搏/除顫相應(yīng)功能配套用導(dǎo)線未申報或申報不全的企業(yè)，本次可補充申報相應(yīng)功能導(dǎo)線。
二、補充申報維護(hù)時間
2023年5月29日至2023年5月30日。
三、相關(guān)說明
1.補充申報維護(hù)的模塊、操作流程與《關(guān)于開展心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》（藥采〔2023〕71號）規(guī)定相同，不接受心臟起搏器、心臟除顫器產(chǎn)品補充申報。
2.心臟起搏/除顫導(dǎo)線相應(yīng)功能區(qū)分兼容MRI、非兼容MRI、雙極、四級等。如企業(yè)已申報兼容MRI功能的起搏器，則應(yīng)申報兼容MRI的導(dǎo)線；申報雙極功能的三腔起搏器，則應(yīng)申報雙極功能的左室導(dǎo)線和主動導(dǎo)線或被動導(dǎo)線。
3.請各申報企業(yè)認(rèn)真核對已申報心臟起搏器、心臟除顫器產(chǎn)品及其功能屬性，如缺少相應(yīng)功能導(dǎo)線請在補充申報期內(nèi)及時補報。未在規(guī)定時間內(nèi)申報的，由此造成的后果企業(yè)自行承擔(dān)。
聯(lián)系方式：0551-62657806、62634508。?
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2023年5月29日