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序號 |
注冊證編號 |
注冊證產品名稱 |
生產企業名稱 |
申報企業注冊號 |
申報企業名稱 |
調整情況 |
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1 |
粵械注準20172402020 |
血氣生化測試卡(電化學法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
HCS02146 |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
注冊證產品名稱由“血氣生化測試卡(電化學法)”變更為“血氣生化測試卡(干式電化學法)” |
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2 |
豫械注準20182140939 |
一次性使用活檢針 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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3 |
豫械注準20152660004 |
氣管插管 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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4 |
豫械注準20152660412 |
多功能氣管插管 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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5 |
豫械注準20152660005 |
加強型氣管插管 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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6 |
豫械注準20152660006 |
氣管切開插管 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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7 |
豫械注準20162660766 |
雙腔支氣管插管 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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8 |
國械注準20173773295 |
導管鞘套件 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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9 |
豫械注準20172220857 |
一次性使用非血管腔道斑馬導絲 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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10 |
豫械注準20162540794 |
橈動脈壓迫止血器 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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11 |
豫械注準20172660154 |
一次性使用球囊擴張壓力泵 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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12 |
國械注準20172640822 |
一次性使用介入手術包 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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13 |
國械注準 20173773344 |
經外周置入中心靜脈導管套件 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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14 |
豫械注準20172220155 |
非血管腔道導絲-消化道、氣道用 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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15 |
國械注準20183770015 |
中心靜脈導管包 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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16 |
豫械注準20172540938 |
便攜式電動注藥泵 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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17 |
國械注準20183660137 |
注藥泵配用液袋 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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18 |
豫械注準20152660197 |
一次性使用氣管插管包 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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19 |
豫械注準20152660166 |
醫用喉罩 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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20 |
豫械注準20152660035 |
一次性使用麻醉呼吸回路 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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21 |
豫械注準20142660151 |
麻醉面罩 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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22 |
豫械注準20152540702 |
一次性使用濕熱交換過濾器 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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23 |
豫械注準20152660007 |
一次性密閉式吸痰導管 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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24 |
國械注準20183140583 |
一次性使用輸注泵 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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25 |
豫械注準20182770320 |
鼻膽引流導管 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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26 |
豫械注準20182180420 |
一次性使用子宮頸擴張球囊導管 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
HCS00976 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南強森微創醫療器械有限公司（hcs00976）變更為河南駝人貝斯特醫療器械有限公司（hcs00819） |
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27 |
粵械注準20152401131 |
環孢霉素A（Cyclosporine A）測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
HCS01689 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
注冊證產品名稱由“環孢霉素A（Cyclosporine A）測定試劑盒（化學發光法）”變更為“環孢霉素A測定試劑盒（化學發光法）” |
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28 |
粵械注準20152400103 |
他克莫司(FK506)測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
HCS01689 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
注冊證產品名稱由“他克莫司(FK506)測定試劑盒（化學發光法）”變更為“他克莫司測定試劑盒（化學發光法）” |
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29 |
浙械注準20172220945 |
一次性沖洗吸引器 |
杭州光典醫療器械有限公司 |
HCS00339 |
杭州光典醫療器械有限公司 |
注冊證產品名稱由“一次性沖洗吸引器”變更為“一次性沖洗吸引器（沖洗引流管）” |
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30 |
國械注進20153463938 |
枕頸內固定系統 |
GS Medical Co.，Ltd. |
J1954 |
上海昊菲尼貿易中心 |
申報企業（即國內總代）由上海昊菲尼貿易中心（j1954）變更為鄭州凱斯特醫療器械有限公司（J1648） |
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31 |
國械注進20153463939 |
腰椎融合器 |
GS Medical Co.，Ltd. |
J1954 |
上海昊菲尼貿易中心 |
申報企業（即國內總代）由上海昊菲尼貿易中心（j1954）變更為鄭州凱斯特醫療器械有限公司（J1648） |
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32 |
國械注進20153464230 |
頸椎融合器 |
GS Medical Co.，Ltd. |
J1954 |
上海昊菲尼貿易中心 |
申報企業（即國內總代）由上海昊菲尼貿易中心（j1954）變更為鄭州凱斯特醫療器械有限公司（J1648） |
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33 |
國械注進20193132087 |
膽道支架（EGIS Biliary Stent） |
S&G Biotech Inc. |
J2588 |
河南春天商貿有限公司 |
申報企業（即國內總代）由河南春天商貿有限公司（j2588）變更為北京德爾順醫療器械有限公司（J6638） |
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34 |
國械注準20153461017 |
復合磷酸鈣骨植入材料 |
上海睿星基因技術有限公司 |
HCS00486 |
上海睿星基因技術有限公司 |
申報企業（即生產企業）由上海睿星基因技術有限公司（hcs00486）變更為上海睿星醫療器材有限公司（hcs03853） |
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35 |
國械注進20183222186 |
人工晶狀體 |
尼泊爾The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
J1443 |
武漢六合恒遠投資有限公司 |
申報企業（即國內總代）由武漢六合恒遠投資有限公司（j1443）變更為安徽星眸商貿有限公司（J6845） |
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36 |
國械注進20163221597 |
人工晶狀體 |
The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
J1443 |
武漢六合恒遠投資有限公司 |
申報企業（即國內總代）由武漢六合恒遠投資有限公司（j1443）變更為安徽星眸商貿有限公司（J6845） |
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37 |
國械注進20153033384 |
耐高壓球囊擴張導管PTCA balloon catheter |
瑞士愛思達克股份公司 |
J5494 |
北京天地和協科技有限公司 |
申報企業（即國內總代）由北京天地和協科技有限公司（J5494）變更為樂普（北京）醫療器械股份有限公司（J1178） |
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38 |
國械注進20153033385 |
耐高壓球囊擴張導管PTCA balloon catheter |
瑞士愛思達克股份公司 |
J5494 |
北京天地和協科技有限公司 |
申報企業（即國內總代）由北京天地和協科技有限公司（J5494）變更為樂普（北京）醫療器械股份有限公司（J1178） |
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39 |
國械注進20183771738 |
耐高壓乳突球囊擴張導管 PTCA balloon dilatation catheter |
瑞士愛思達克股份公司Acrostak（Schweiz)AG |
J5494 |
北京天地和協科技有限公司 |
申報企業（即國內總代）由北京天地和協科技有限公司（J5494）變更為樂普（北京）醫療器械股份有限公司（J1178） |
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40 |
國械注進20183771739 |
耐高壓球囊擴張導管? High Pressure PTCA Catheter |
瑞士愛思達克股份公司Acrostak（Schweiz)AG |
J5494 |
北京天地和協科技有限公司 |
申報企業（即國內總代）由北京天地和協科技有限公司（J5494）變更為樂普（北京）醫療器械股份有限公司（J1178） |
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41 |
鄂械注準20172102472 |
椎體成形工具包 |
武漢醫佳寶生物材料有限公司 |
HCS01135 |
武漢醫佳寶生物材料有限公司 |
注冊證產品名稱由“椎體成形工具包”變更為“椎體成形導引系統” |
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42 |
國械備20151558號 |
彈性繃帶 |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
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43 |
國械備20150862 |
醫用高分子夾板 Dynac ast Prelude |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
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44 |
國械備20150333 |
彈力繃帶 Delta Dry Softliner Padding |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
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45 |
國械備20150022 |
聚酯襯墊 Delta Dry C ast Padding |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
|
46 |
國械備20150613 |
聚酯纖維繃帶 Delta C ast Prints |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
|
47 |
國械備20150364 |
高分子固定繃帶Delta C ast Soft C ast Tape |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
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48 |
國械備20150785 |
聚酯纖維繃帶 Delta C ast Conformable |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
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49 |
國械備20150054 |
玻璃纖維繃帶 Delta Lite Plus C ast Tape |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
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50 |
國械備20160014號 |
石膏繃帶（粘膠型） |
BSN Medical（PVT) LTD |
J2258 |
倍思恩醫療器械（上海）有限公司 |
申報企業（即國內總代）由倍思恩醫療器械（上海）有限公司（J2258）變更為倍馭醫療器械（上海）有限公司（J6699） |
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51 |
國械備20151842號 |
血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER-4DS FFD-201A |
希森美康株式會社 |
J3850 |
廣州市番禺區華鑫科技有限公司 |
注冊證產品名稱由“血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER-4DS FFD-201A”變更為“血細胞分析用溶血劑STROMATOLYSER-4DL FFD-201A” |
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52 |
浙湖械備20150072號 |
石膏繃帶（粘膠型） |
安吉宏德醫療用品有限公司 |
HCS01462 |
安吉宏德醫療用品有限公司 |
注冊證產品名稱由“石膏繃帶（粘膠型）”變更為“粘膠型石膏繃帶” |
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53 |
國械注進20162400875 |
糖化血紅蛋白測試卡（干化學檢測法） A1CNow+ Test Cartridge |
三諾生物傳感股份有限公司 |
HCS01842 |
三諾生物傳感股份有限公司 |
申報企業（即生產企業）由三諾生物傳感股份有限公司（HCS01842）變更為三諾生物傳感股份有限公司（J6602），生產企業變更為“Polymer? Technology? Sysrems， Inc.” |
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54 |
國械注進20163225190 |
高頻電極 |
富士膠片株式會社 |
J1697 |
富士膠片（中國）投資有限公司 |
注冊證產品名稱由“高頻電極”變更為“一次性使用高頻切開刀” |
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55 |
國械注進20163255171 |
高頻電極 |
富士膠片株式會社 |
J1697 |
富士膠片（中國）投資有限公司 |
注冊證產品名稱由“高頻電極”變更為“一次性使用高頻切開刀” |
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56 |
豫械注準20162640028 |
一次性使用透析護理組件 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691） |
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57 |
國械注準20173453361 |
空心纖維血液透析器 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691） |
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58 |
國械注準20153452229 |
一次性無菌內瘺穿刺包 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691） |
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59 |
國械注準20163450858 |
血液凈化裝置的體外循環血路 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691） |
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60 |
國械注準20173453008 |
一次性使用血液透析導管套件 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省駝人血濾醫療器械有限公司 |
申報企業（即生產企業）由河南省駝人血濾醫療器械有限公司（hcs00820）變更為河南省駝人醫療科技有限公司（hcs00691） |
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61 |
粵械注準20162101273 |
骨水泥填充器套件 |
深圳市漢強醫用材料有限公司 |
HCS00705 |
深圳市漢強醫用材料有限公司 |
注冊證產品名稱由“骨水泥填充器套件”變更為“椎體成形骨水泥填充器” |
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62 |
國械注準20163462162 |
人同種異體骨-髕腱-骨植入物 |
北京運康恒業生物技術有限公司 |
HCS00189 |
北京運康恒業生物技術有限公司 |
注冊證產品名稱由“人同種異體骨-髕腱-骨植入物”變更為“同種異體肌腱植入物” |