各市（州）、長白山管委會、梅河口市醫療保障局、衛健委、發改委、政數局、市場監管局、財政局、人社局、科技局、藥監局，長春海關：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，按照省委全面深化改革委員會辦公室工作部署，省醫療保障局、省衛生健康委員會、省財政廳、省政務服務和數字化建設管理局、省市場監督管理廳、省發展和改革委員會、省人力資源和社會保障廳、省科學技術廳、省藥品監督管理局、長春海關聯合制定了《吉林省治理高值醫用耗材實施方案》，現印發給你們，請認真組織實施。
本通知自公布之日起施行。
吉林省醫療保障局
吉林省衛生健康委員會
吉林省發展和改革委員會
吉林省政務服務和數字化建設管理局
吉林省市場監督管理廳
吉林省財政廳
吉林省人力資源和社會保障廳
吉林省科學技術廳
吉林省藥品監督管理局
長春海關
2020年9月30日
（此件主動公開）
吉林省治理高值醫用耗材實施方案
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，全面深入治理高值醫用耗材，規范醫療服務行為，合理控制醫療費用不合理增長，維護廣大人民群眾健康權益，結合我省實際，制定本實施方案，各相關部門按責任分工抓好落實。
一、重點任務
（一）完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格
1.加強高值醫用耗材規范化管理。將直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的高值醫用耗材納入治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點治理對象，加強高值醫用耗材實際采購量、日常使用的監測。（責任單位：省衛健委、省醫保局負責，排在第一位的為牽頭部門，下同。時間進度：2020年底前完成第一批重點治理清單）
2.執行國家統一的高值醫用耗材編碼標準。執行國家統一的醫療器械唯一標識系統規則、醫用耗材分類和編碼標準。（責任單位：省藥監局、省衛健委、省醫保局負責。時間進度：2020年底前）
3.落實國家醫保高值醫用耗材分類與編碼政策。在國家平臺上開展動態維護，強化國家統一編碼標準在高值醫用耗材注冊、采購、流通、使用、支付和監管等環節的銜接應用。（責任單位：省醫保局、省藥監局、省衛健委負責。時間進度：2020年底前）
4.建設高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺。逐步實現采購平臺、醫療保障行政部門、醫保經辦機構和醫保定點醫療機構之間的互聯互通。建立部門間高值醫用耗材價格信息共享和聯動機制，強化購銷價格信息監測。（責任單位：省醫保局、省政數局、長春海關、省藥監局。時間進度：2020年底前啟動，持續推進）
5.強化醫保醫用耗材目錄及支付政策管理。按照國家要求，嚴格執行并落實國家醫保醫用耗材目錄準入管理及相關支付政策要求，及時開展醫用耗材編碼數據庫更新維護。結合我省醫保基金支付及患者承受能力、集中（帶量）采購情況及市場價格、醫用耗材分類及功能主治等因素，研究制定我省醫保支付政策，確定醫保支付標準并建立動態調整機制。對已通過國家醫保準入談判的，按談判價格確定醫保支付標準。對其它類別相同、功能相近的醫用耗材，探索制定統一的醫保支付標準，醫保基金和患者分別按醫保支付標準支付費用，引導醫療機構和參保患者合理選用醫用耗材。持續加強對各統籌區醫保醫用耗材管理工作的指導和監督管理。（責任單位：省醫保局、省財政廳、省衛健委。時間進度：持續推進）
6.推進高值醫用耗材分類集中采購。建立健全我省醫用耗材采購平臺管理，完善陽光采購工作機制，調整完善高值醫用耗材集中采購范圍和目錄，加強對醫療機構高值醫用耗材實際采購量的監管。所有公立醫療機構應建立高值醫用耗材內部采購、使用管理制度，所需高值醫用耗材應統一在高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則，探索按類別推動省際省內聯盟集中采購。對已通過醫保準入并明確醫保支付標準、價格相對穩定的高值醫用耗材，實行直接掛網采購。鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購。（責任單位：省醫保局、省政數局。時間進度：2019年下半年啟動，持續完善集中采購辦法）
7.鞏固取消醫用耗材加成改革成果。繼續執行全省公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷售政策。在鞏固我省取消醫用耗材加成同步調整醫療服務價格工作的基礎上，完善制度措施，規范醫療行為，嚴格責任落實，實現取消耗材加成改革工作良性、持續、平穩推進。（責任單位：省醫保局、省衛健委、省財政廳。時間進度：持續推進）
（二）規范醫療服務行為，嚴控高值醫用耗材不合理使用
8.嚴格醫療衛生行業管理責任落實。全省二級及以上醫療機構應負責制定本機構醫用耗材管理工作規章制度并監督實施。完善重點科室、重點病種的臨床診療規范和指南，嚴格臨床路徑管理，加強涉及高值醫用耗材的手術管理。加強醫用耗材臨床使用考核評估，將高值醫用耗材臨床應用管理納入全省公立醫療機構績效考核評價體系。加強對醫療機構醫用耗材管理工作的監督與管理，定期進行監督檢查。加大醫療質量抽查力度，開展重點領域專項治理行動，從嚴查處各級各類醫療機構高值醫用耗材臨床使用違規行為，建立完善相關信用評價體系。（責任單位：省衛健委。時間進度：持續推進）
9.完善醫療機構自我管理。各醫療機構應按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則，建立高值醫用耗材院內準入遴選制度，從已納入省級高值醫用耗材集中采購目錄中遴選本機構供應目錄，并進行動態管理。高值醫用耗材采購相關事務應由醫療機構醫用耗材管理部門實行統一管理，嚴禁科室或其他部門自行采購，不得使用非醫用耗材管理部門采購供應的高值醫用耗材。各醫療機構要建立高值醫用耗材使用院內點評機制和異常使用預警機制，對出現異常使用情況，及時進行預警和干預，及時約談相關醫務人員和相關企業，監測分析結果與醫療機構績效考核掛鉤。（責任單位：省衛健委。時間進度：持續推進）
10.加強醫保定點醫療機構服務行為監督管理。將高值醫用耗材使用情況納入定點醫療機構醫保服務協議內容，對違反醫保服務協議的，通過約談、警示、通報批評、責令限期整改、暫停或解除協議等方式進行處理。建立定點醫療機構、醫務人員“黑名單”制度，完善醫保定點醫療機構信用評價體系，逐步將信用記錄納入省社會信用綜合服務平臺，按照規定實施聯合懲戒。對納入醫保支付范圍的高值醫用耗材價格違法違規行為進行查處。對高值醫用耗材使用頻次高和費用大的醫療機構和醫務人員進行重點監控、重點稽核、定期通報并向社會公開。（責任單位：省醫保局、省政數局。時間進度：持續推進）
（三）健全監督管理機制，嚴肅查處違法違規行為
11.完善質量管理。嚴格規范高值醫用耗材上市前注冊審批流程，加強新產品醫保管理與注冊審批的有效銜接。及時公開相關審批信息，強化社會監督。建立產品信息追溯體系和生產企業產品質量終身負責制。加強高值醫用耗材全生命周期質量管理，完善研發、審批、規范應用政策。建立醫療機構醫用耗材殘次率報告系統，按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》規定，開展醫療器械不良事件監測和再評價工作。按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定，嚴格落實醫療器械采購、驗收與貯存、使用、維護等制度。高值醫用耗材進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年，植入性高值醫用耗材進貨查驗記錄應當永久保存。對植入和介入類高值醫用耗材應當建立使用記錄，植入性醫療器械使用記錄永久保存，相關資料應當納入信息化管理系統，確保信息可追溯。加大對高值醫用耗材生產企業的抽檢、飛行檢查、生產環節檢查力度。加快高新技術型高值醫用耗材注冊審批，推進市場公平競爭。（責任單位：省藥監局、省衛健委、省發改委、省醫保局、省科技廳。時間進度：持續推進）
12.強化流通管理。積極探索我省公立醫療機構通過“兩票制”等方式，減少高值醫用耗材流通環節。將高值醫用耗材相關企業及其從業人員誠信經營和執業情況納入信用管理體系，加強對失信行為的記錄、公示和預警，強化履約管理。公立醫療機構要建立高值醫用耗材配送遴選機制，規范購銷合同管理，嚴格依據合同完成回款。（責任單位：省衛健委、省市場監管廳、省發改委、省政數局按職責分工負責。時間進度：持續推進）
13.加強公立醫療機構黨風廉政建設。公立醫療機構應加強黨風廉政建設和反腐敗工作，充分發揮黨組織的領導作用，嚴格落實“一崗雙責”，落實全面從嚴治黨主體責任，將預防和懲治高值醫用耗材管理使用中的腐敗問題作為全面從嚴治黨的重要內容，加強對重點科室、崗位及人員的廉潔風險防控。公立醫療機構紀檢監察機構履行監督執紀問責職責，加強對黨員干部和醫務人員嚴格遵守黨紀國法情況的監督檢查，嚴肅查處高值醫用耗材領域不正之風和腐敗問題。（責任單位：省衛健委。時間進度：持續推進）
14.加大違紀違法行為查處力度。建立多部門聯合懲戒機制，定期開展高值醫用耗材專項督導檢查工作，及時通報工作情況與違紀違法案件，對整改情況進行回訪，以查促改、以改促進。對高值醫用耗材的生產、銷售、醫療服務、醫保管理等環節，要從嚴管控，嚴厲打擊商業賄賂、壟斷和不正當競爭、偽造和虛開發票、企業變相捐贈、過度醫療、欺詐騙取醫保基金等行為。（責任單位：省衛健委、省醫保局、省藥監局、省市場監管廳按職責分別牽頭負責。時間進度：持續推進）
（四）完善配套政策，促進行業健康發展
15.加大財政投入力度。明確政府辦醫主體責任，落實政府對符合區域衛生規劃的公立醫療機構基本建設、設備購置、學科建設、人才培養、突發公共衛生事件處置的經費保障，以及對符合國家規定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策，確保公立醫療機構良性運行。（責任單位：省財政廳、省衛健委。時間進度：持續推進）
16.合理調整醫療服務價格。按照總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位的原則，合理調整醫療服務價格，重點提高體現技術勞務價值的醫療服務價格，做好醫保與價格政策的銜接配合。建立我省醫療服務價格動態調整機制，并統籌指導各地實施調價，逐步理順比價關系，促進提高醫療服務收入在醫療總收入中的比例，為理順高值醫用耗材價格創造有利條件。（責任單位：省醫保局、省財政廳、省衛健委。時間進度：持續推進）
17.繼續深化醫保支付方式改革。強化基金預算和醫保付費總額管理，加快推進按疾病診斷相關分組（DRG）付費、按床日、人頭等非項目付費方式在醫保管理中的應用。進一步規范我省按病種付費和日間手術支付政策，不斷擴大病種付費的數量和實施范圍。探索推進按病種分值結算。深入推進長春市、吉林市及四平市DRG付費試點，嚴格按照《疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點工作方案》要求，完善醫保基礎編碼和DRG分組，有序啟動模擬付費和實際運行，并逐步擴大試點范圍。進一步完善“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫療機構將醫用耗材使用內化為運行成本，促進醫療機構合理利用醫療資源，控制醫療費用不合理增長。（責任單位：省醫保局、省衛健委、省財政廳。時間進度：持續推進）
18.加快建立符合行業特點的薪酬制度。全面推進公立醫療機構薪酬制度改革，落實“允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵”的要求，鼓勵有條件的地區和公立醫院按照《關于印發<吉林省公立醫院薪酬制度改革試點實施方案>的通知》（吉人社聯字〔2018〕103號）文件精神，積極改革完善公立醫療機構薪酬總量核定、內部績效考核和薪酬分配辦法，調動醫務人員參與治理高值醫用耗材改革的積極性。待國家層面正式下發關于深化公立醫院薪酬制度改革的指導意見后，及時研究制定我省具體的實施方案。（責任單位：省人社廳、省衛健委、省財政廳。時間進度：持續推進）
二、保障措施
（一）加強領導，壓實責任。治理高值醫用耗材是深化醫藥衛生體制改革的一項重點任務，與群眾切身利益密切相關，政策性強、涉及面廣，各有關部門要高度重視，切實加強領導，落實責任，堅持問題導向，分類施策，疏堵并舉，確保改革平穩有序推進。
（二）明確分工，密切配合。各有關部門要樹立大局意識，增強改革定力，各司其職、各負其責，形成工作合力、政策合力，協同推進改革，確保治理高值醫用耗材各項改革措施落地生效。
（三）加強宣傳，合理引導。各有關部門要加大宣傳力度，及時準確做好政策解讀，回應社會關切，合理引導社會預期，優化氛圍，凝聚共識，爭取社會各界更多理解，努力營造良好氛圍。
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