???????????????????????????????????????????????????????內(nèi)蒙古藥械集中采購(gòu)申（投）訴業(yè)務(wù)遞交材料目錄
各相關(guān)單位：
為規(guī)范申（投）訴遞交材料，現(xiàn)將申投訴各項(xiàng)業(yè)務(wù)需遞交資料明細(xì)列出。材料提供方必須保證材料真實(shí)有效，按順序左側(cè)裝訂成冊(cè)，將《業(yè)務(wù)受理表》置于首頁(yè)，第二頁(yè)為《法人授權(quán)書(shū)》，其余資料附后，逐頁(yè)均需加蓋企業(yè)公章。由企業(yè)平臺(tái)登記被授權(quán)人攜身份證遞交至內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心。涉及申（投）訴需補(bǔ)交材料的，由藥采中心電話(huà)通知被授權(quán)人另行遞交資料，紙質(zhì)資料需5個(gè)工作日內(nèi)遞交，電話(huà)（郵件）回復(fù)的需3個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)，規(guī)定時(shí)間內(nèi)未遞交或未回復(fù)按此申訴無(wú)效處理。目錄如下：
一、密碼重置
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.密碼重置函
二、被授權(quán)人變更
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)（變更后被授權(quán)人授權(quán)書(shū)）
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.被授權(quán)人變更函
注：“情況說(shuō)明書(shū)”由申請(qǐng)人自擬，下同。
三、藥品產(chǎn)品類(lèi)型維護(hù)
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.產(chǎn)品信息維護(hù)列表
5.正在執(zhí)行的國(guó)家或自治區(qū)（醫(yī)保、基本藥物）該產(chǎn)品所屬類(lèi)別文件頁(yè)
注：此類(lèi)型包括醫(yī)保、新農(nóng)合、基本藥物，需報(bào)醫(yī)保中心核實(shí)的，處理期限為醫(yī)保回復(fù)日 3工作日。
四、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口總代變更
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.進(jìn)口總代授權(quán)書(shū)
5.原總代放棄權(quán)利確認(rèn)書(shū)
6.藥監(jiān)部門(mén)出具的變更記錄
7.相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)
注：代理企業(yè)為新增企業(yè)，需提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)原件及復(fù)印件、企業(yè)領(lǐng)取用戶(hù)名及密碼委托函，轉(zhuǎn)由工商及藥監(jiān)部門(mén)審核，處理期限為工商及藥監(jiān)部門(mén)回復(fù)日 7工作日。
?五、限額采購(gòu)藥品申請(qǐng)退出入圍資格
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.產(chǎn)品信息維護(hù)列表
六、其他類(lèi)型產(chǎn)品申請(qǐng)退出入圍資格
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.產(chǎn)品信息維護(hù)列表
5.2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)入圍藥品全國(guó)統(tǒng)一不供貨承諾函（僅限藥品項(xiàng)目提供）
七、各省市中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格調(diào)整
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.產(chǎn)品信息變更列表
5.各省市執(zhí)行價(jià)格中標(biāo)通知書(shū)或官網(wǎng)截圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或配送企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票、其他相關(guān)證明文件
八、入圍產(chǎn)品價(jià)格降低申請(qǐng)
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.產(chǎn)品信息變更列表
九、企業(yè)（產(chǎn)品）資質(zhì)信息變更及更新
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.提交藥監(jiān)、工商部門(mén)核發(fā)新的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件及提交藥監(jiān)、工商部門(mén)核發(fā)新的證書(shū)復(fù)印件。（醫(yī)用耗材需提供舊證復(fù)印件）
注：此類(lèi)型包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP、GSP、批件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證上相關(guān)信息變更及更新；信息變更必須提交變更記錄（工商核準(zhǔn)通知書(shū)、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、醫(yī)療器械變更記錄等）。
十、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.藥監(jiān)部門(mén)核發(fā)新的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、GMP復(fù)印件及變更記錄
注：產(chǎn)品轉(zhuǎn)移后的企業(yè)為新增企業(yè)，需提供此企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、GMP證書(shū)原件復(fù)印件、企業(yè)領(lǐng)取用戶(hù)名及密碼委托函
十一、藥品來(lái)源變更（進(jìn)口變進(jìn)口分包裝等）
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.藥監(jiān)部門(mén)核發(fā)新的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、GMP復(fù)印件及變更記錄
注：如投標(biāo)主體發(fā)生改變，參照第十一項(xiàng)增加遞交資料。
十二、投訴
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.情況說(shuō)明書(shū)
4.投訴內(nèi)容有效證明文件
十三、備案采購(gòu)藥品轉(zhuǎn)直接掛網(wǎng)藥品
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(shū)
3.備案采購(gòu)藥品納入直接掛網(wǎng)藥品類(lèi)別申請(qǐng)表(見(jiàn)附件10)
4.備案采購(gòu)藥品采購(gòu)明細(xì)單（見(jiàn)附件11）
十四、其他
未公布事項(xiàng)由自治區(qū)藥采中心根據(jù)業(yè)務(wù)需要另行補(bǔ)充。