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深圳公共資源交易中心關于做好部分產品注冊(備案)證和授權書維護的通知

發布時間:2022/09/15   

所屬項目:2020年深圳市公立醫療機構醫用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫用耗材相關企業:

根據工作安排,經深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺(以下簡稱“深圳陽光平臺”)定期核查發現,部分注冊(備案)證已過期、境外注冊(備案)證未關聯代理授權書或所關聯代理授權書已過期,現請相關企業盡快做好維護工作。

一、已過期注冊(備案)證的維護

(一)注冊證號未發生變化產品

維護路徑:在深圳陽光平臺【耗材基礎庫—注冊證管理—注冊證信息變更】處申請變更批準日期和有效期截止日期。

(二)注冊證號發生變化產品

維護路徑:在深圳陽光平臺【耗材基礎庫—注冊證管理—注冊證新增】處新增新注冊證,審核通過后,分別按照以下情況進行更新:

1.有國家醫保醫用耗材分類代碼產品,在國家醫保信息業務編碼標準數據庫關聯新舊注冊證,待國家庫公布后,深圳陽光平臺予以自動更新。

2.無國家醫保醫用耗材分類代碼產品,在深圳陽光平臺【耗材基礎庫—注冊證管理—網上更換新老注冊證申請】關聯新舊注冊證,審核通過且公示無異議后于交易目錄同步。

二、?境外注冊(備案)證授權書情況查詢及維護

境外注冊(備案)產品的境內代理企業請登錄深圳陽光平臺,在系統右上角【幫助文檔—耗材基礎庫操作手冊】處下載《境外注冊證關聯授權書操作手冊》,按操作手冊查詢及維護相關信息。

?

請各醫用耗材企業重視注冊(備案)證及代理授權書的維護工作,及時在深圳陽光平臺進行維護,以免影響后續采購交易。

深圳交易集團有限公司

(深圳公共資源交易中心)

2022年9月15日

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