各有關(guān)單位：
現(xiàn)對《廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材議價采購文件》第一部分 采購邀請七、報名要求（一）生產(chǎn)企業(yè)報名1.報名條件的部分內(nèi)容做出修正，具體如下：
原文表述：
1.報名條件
應(yīng)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；進(jìn)口醫(yī)用耗材的申報企業(yè)，還應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、代理協(xié)議書或由國（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明（授權(quán)書）。對經(jīng)營二類產(chǎn)品的進(jìn)口醫(yī)用耗材申報企業(yè)無法提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，應(yīng)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
修正后表述：
1.報名條件
應(yīng)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；進(jìn)口醫(yī)用耗材的申報企業(yè)，應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》可略）、代理協(xié)議書或由國（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明（授權(quán)書）。對經(jīng)營二類產(chǎn)品的進(jìn)口醫(yī)用耗材申報企業(yè)無法提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，應(yīng)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
本次修改后，進(jìn)口耗材代理企業(yè)可憑《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》辦理注冊登記。
特此通知。
廣州公共資源交易中心
2020年9月11日