各州、市醫(yī)療保障局，省級公立醫(yī)療機構，有關企業(yè)：
為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)保局 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 財政部 國家衛(wèi)生健康委 市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 中央軍委后勤保障部關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）等有關文件精神，確保國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果在我省順利落地實施，現(xiàn)將中選產品采購和使用有關事項通知如下：
一、采購主體
全省具備開展相關臨床治療資質的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構），鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與。（以下簡稱“醫(yī)療機構”）。
二、產品范圍
國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選產品（見附件1）。
三、執(zhí)行時間
采購周期為2年，自2022年4月28日起執(zhí)行至2024年4月27日止。采購周期內采購協(xié)議原則上每年一簽。醫(yī)療機構要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作。
四、主要內容
（一）簽訂采購合同。本次采購任務量以各醫(yī)療機構前期確定的協(xié)議采購量為基礎并根據(jù)招采實際情況確定。中選產品納入省藥品集中采購平臺相關的采購專區(qū)，醫(yī)療機構、生產企業(yè)、配送企業(yè)網(wǎng)上簽訂采購協(xié)議。協(xié)議期內，超出采購任務量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（二）優(yōu)先采購中選產品。醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，不得以費用控制、醫(yī)療機構使用品種規(guī)格數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質量保證金、配送企業(yè)開戶等為由影響中選產品的合理使用與供應保障。協(xié)議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質優(yōu)價宜的中選產品，也可以采購其他價格適宜的掛網(wǎng)產品。
（三）做好中選產品供應保障。中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人，應選擇配送能力強、規(guī)模大、覆蓋率高、信譽好的配送企業(yè)，確保配送效率和服務質量。中選企業(yè)自主確定配送企業(yè)，并通過省藥品集中采購平臺建立配送關系。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。出現(xiàn)中選產品產能不足的情況，應提前向省醫(yī)保局報告。對不按要求供貨、提供手術專用工具和伴隨服務或供應產品出現(xiàn)質量問題等情況的，相關部門將采取懲戒、信用評價記錄、增加替補供應企業(yè)等措施，確保產品供應和使用安全。
（四）嚴格回款時限。醫(yī)療機構應按采購合同與企業(yè)及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（五）其他事項。中選產品分“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格，配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫(yī)療機構根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
五、相關政策
（一）非中選產品價格調整。非中選產品價格按照《云南省醫(yī)療保障局關于印發(fā)云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案（暫行）的通知》（云醫(yī)保〔2020〕95號）方案進行價格調整。如非中選人工關節(jié)產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。半髖假體和單髁假體產品，可參考全套髖關節(jié)和全套膝關節(jié)產品的中選價格，按照性能與價格相匹配的原則進行掛網(wǎng)。
（二）醫(yī)保支付政策銜接和統(tǒng)籌醫(yī)療服務價格調整。人工關節(jié)集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選人工關節(jié)屬于醫(yī)保基金支付范圍的，在兩年內漸進調整支付標準至不超過集采同一分組中選產品的最高中選價格。參保患者使用價格超出醫(yī)保支付標準的產品，超出支付標準的部分由患者自付。按照醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制，各地區(qū)及時評估人工關節(jié)置換相關手術項目價格，按程序實施價格調整。公立醫(yī)療機構采用“手術機器人”等智能化系統(tǒng)輔助手術操作的，執(zhí)行國家相關政策規(guī)定。
（三）醫(yī)保資金預付及結余留用政策。在醫(yī)保基金總額預算管理的基礎上，醫(yī)保經辦機構按不低于年度協(xié)議采購金額的30%向醫(yī)療機構預付醫(yī)保基金，專項用于醫(yī)療機構支付采購中選產品貨款。各統(tǒng)籌地區(qū)參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結余留用有關規(guī)定，指導各級醫(yī)保部門及時落實醫(yī)保資金結余留用政策。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調整相應DRG/DIP組的權重分值，后續(xù)調整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調或下調。各項激勵要做好銜接，避免重復。
（四）監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保部門要加強同衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門協(xié)作，對中選產品采購使用、質量安全、供應保障等進行監(jiān)督管理。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導。將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。要加強采購和使用數(shù)據(jù)互通，及時共享。對轄區(qū)中選產品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調解決，本轄區(qū)無法解決的短缺問題，及時報省醫(yī)保局。
云南省醫(yī)療保障局
2022年4月14日