各有關單位：
? ? ? ??根據《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產品動態(tài)調整改革方案》（以下簡稱《方案》）精神，現就產品報名有關事項通知如下：
? ? ? ??一、申報范圍
? ? ? ??浙江醫(yī)保公共服務平臺招采子系統內屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。包括心臟(冠狀動脈)介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、高分子材料類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材(內窺鏡耗材)、神經 外科耗材、血液凈化及體外循環(huán)耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科類、新冠試劑和相關耗材等14類，具體目錄見附件1。
? ? ? ??涉及帶量采購的產品類別，不參加動態(tài)調整相關工作。
? ? ? ??二、時間要求
? ? ? ??網上申報時間：2023年12月19日-2024年1月19日（系統開放時間：12月19日9：00-1月19日16:00）。
? ? ? ??其中，自行采購產品每個自然日均可申報，特殊情況另行通知。
? ? ? ??三、申請流程
? ? ? ??（一）生產（代理）企業(yè)報名
? ? ? ??擬申報產品的生產（代理）企業(yè)登錄國家醫(yī)保服務平臺（https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin）填報企業(yè)信息進行注冊。已獲得賬號的生產（代理）企業(yè)無需再次注冊報名。
? ? ? ??（二）屬于全新二級目錄的產品報名
? ? ? ??全新二級目錄前期已由專家組論證確定，詳見附件2。屬于本次申報范圍且屬于全新二級目錄的醫(yī)用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書等材料，以及10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料（包括但不限于官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書）。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料，可在上述時間內，由5家本省三級醫(yī)院網上申報價格談判結果。
? ? ? ??（三）屬于無在線交易產品二級目錄的產品報名
? ? ? ??無在線交易產品二級目錄以浙江省藥械采購平臺數據為準（詳見附件3），屬于本次申報范圍且屬于無在線交易產品二級目錄的醫(yī)用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書等材料，以及10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料（包括但不限于官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書）。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料，可在上述時間內，由5家本省三級醫(yī)院網上申報價格談判結果。
? ? ? ??（四）屬于價格有明顯優(yōu)勢的產品報名
? ? ? ??二級目錄（區(qū)分進口和國產，含組套，下同）加權平均價和二級目錄產品最低價，根據2022年4月1日至2023年3月31日浙江省藥械采購平臺交易數據計算并公布（詳見附件4）。屬于本次申報范圍且符合《方案》中價格有明顯優(yōu)勢產品定價原則的醫(yī)用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書等材料。
? ? ? ??（五）屬于更新換代和補齊規(guī)格型號的產品報名
? ? ? ??更新換代和補齊規(guī)格型號的產品需以平臺現有交易數據為基礎，屬于本次申報范圍且符合《方案》中更新換代和補齊規(guī)格型號要求的醫(yī)用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書等材料。
? ? ? ??（六）屬于公立醫(yī)療機構自行采購的產品報名
? ? ? ??集中采購目錄范圍內的未掛網（中標）產品，醫(yī)院有采購需求且屬于本次申報范圍的醫(yī)用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書等材料，并且由1家本省三級醫(yī)院網上申報相關產品。
? ? ? ??四、產品退出
? ? ? ??對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產品，企業(yè)可在上述時間內在系統上傳產品退出平臺交易申請表（詳見附件5）。操作路徑：“基礎數據”-“網上材料申報”-“業(yè)務申請”。
? ? ? ??五、注意事項
? ? ? ??（一）上述要求系統上傳的資料須保證其真實性、合法性、有效性，無需現場遞交相應紙質材料，以系統申報為準。
? ? ? ??（二）已在“自行采購”掛網的產品，需選擇“全新二級目錄”等其他申報流程的，在“耗材招標管理”-“資質庫管理”-“耗材產品管理”-“已掛網產品申報”處按要求申報。
? ? ? ??（三）產品申報過程中請勿重復申報，同一個注冊證產品只能選擇其中一項流程申報。
? ? ? ??（四）產品申報前應取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。
? ? ? ??（五）各企業(yè)應嚴格按照本次申報目錄范圍申報產品，如已在陽光采購掛網的產品，應在上述時間內按照要求申報。
? ? ? ??（六）全國最低價是指浙江省采購價格（包括浙江省掛網價格、醫(yī)療機構采購票面價格）、其他以省為單位（含聯盟）開展的集中采購（不含集中帶量采購）價格，上述價格采集時間為2021年12月16日-2023年12月15日。
? ? ? ??（七）申報前請閱讀《動態(tài)調整產品報名操作手冊》（請登陸浙江醫(yī)保公共服務平臺招采子系統下載）。
? ? ? ??（八）聯系地址：杭州市拱墅區(qū)鳳起路100號之俊大廈西側裙樓三樓（浙江省藥械采購中心服務大廳醫(yī)用耗材采購科）；聯系電話：0571-86401857。
浙江省藥械采購中心
2023年12月15日