各區(qū)醫(yī)療保障局、醫(yī)藥采購中心、各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，推進(jìn)完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（以下簡稱“指導(dǎo)意見”），現(xiàn)就建立我市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，制定本實(shí)施意見。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅(jiān)持醫(yī)藥價(jià)格治理創(chuàng)新，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系，依托天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用管理綜合平臺，系統(tǒng)集成授信承諾、信用評級、分級處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，促進(jìn)各方誠實(shí)守信，共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障群眾利益和醫(yī)保基金安全，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
二、落實(shí)國家信用評價(jià)目錄清單
嚴(yán)格落實(shí)國家醫(yī)療保障局公布的醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單并實(shí)行動態(tài)調(diào)整。列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。自2020年8月28日指導(dǎo)意見印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。
三、實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向市醫(yī)藥采購中心提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。
四、建立失信信息報(bào)告記錄渠道
通過企業(yè)報(bào)告和平臺記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)在我市發(fā)生失信行為的，應(yīng)主動及時(shí)向市醫(yī)藥采購中心報(bào)告失信信息。市醫(yī)藥采購中心定期梳理匯總相關(guān)部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。日常工作中，通過監(jiān)測、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
五、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級
市醫(yī)藥采購中心按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在我市招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級，每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。工作中，按照國家醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心信用評價(jià)操作規(guī)范和信用評級材料基準(zhǔn)，規(guī)范信用評級工作。
六、分級處置失信違約行為
市醫(yī)藥采購中心根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施。根據(jù)國家醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心全國聯(lián)合處置要求實(shí)施相應(yīng)處置措施。對于涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級處置措施。
七、實(shí)施醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用
建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制，自失信行為被確認(rèn)起超過一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被已發(fā)撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評級范圍。市醫(yī)藥采購中心在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說明情況。鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。
八、正確運(yùn)用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)
市醫(yī)藥采購中心實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)，堅(jiān)持以客觀事實(shí)為依據(jù)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場機(jī)制為導(dǎo)向，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營權(quán)利，不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競爭。市醫(yī)療保障局做好指導(dǎo)和監(jiān)督工作。
九、共同推進(jìn)信用評價(jià)制度
堅(jiān)持共建共治共享原則，推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。市醫(yī)藥采購中心要深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，改善招標(biāo)采購服務(wù)，充分利用信息化手段，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。
市醫(yī)保局
2020年12月31日