??? 為確保群眾用藥、用械、用妝安全,博州市場監督管理局嚴格按照“四個最嚴”工作要求,采取有力措施,進一步規范“兩品一械”市場秩序,取得了一定成效。
??? 一是優化許可管理,夯實安全基礎。持續優化審批流程,在保障審批質量的同時大幅提升效率。嚴格依據相關法律法規,有序開展藥品零售企業許可、一類二類及三類醫療器械經營備案與許可工作,進一步規范企業經營行為。2025年累計受理、變更藥品零售企業許可證136件,第二類醫療器械經營備案124件,第三類醫療器械經營許可證55件,辦理進口藥材8批,共計6502件。
??? 二是壓實責任提升監管效能。圍繞國家局藥品經營環節“清源”專項行動及自治區藥品安全鞏固提升行動方案相關要求,督促落實企業主體責任,全面執行藥品經營質量管理規范(GSP)。以高風險“兩品一械”為重點(疫苗、血液制品、處方藥、無菌和植入類醫療器械、醫療美容用藥品醫療器械、兒童用特殊化妝品等)為重點品種,以網絡銷售企業、多次被行政處罰企業、醫療美容機構等為重點區域,開展重點檢查。截至目前,全系統累計出動執法人員1662人次,共檢查藥品使用單位782家次;查辦“兩品一械”案件72起。
??? 三是提升藥品安全風險防控應急能力。按照《新疆維吾爾自治區藥品安全風險防控工作辦法(試行)》要求,針對群眾關注的“兩品一械”安全熱點問題,加強與公安、衛健委、醫保等部門的協同合作,完善信息共享、聯合執法、風險會商研判工作機制,不斷提高風險會商研判質量,增強風險防范能力。通過3次風險會商會議,梳理出“兩品一械”風險隱患39條,并全部完成銷號處理。自治區藥監局藥品安全鞏固提升飛檢組移交問題線索55個,移送涉嫌違法線索9條,均整改查處到位,組織56家藥品經營企業的56名執業藥師進行約談,下達整改通知書56份。
??? 四是創新宣傳形式,提升安全意識。充分利用微信群、抖音等新媒體平臺,發布“兩品一械”安全監管普法短視頻,結合日常監管與專項整治開展多元化宣傳活動。我局聯合博州公安局開展禁毒宣傳,教育廣大職工群眾知曉涉麻精藥品等成癮性物質濫用種類及危害、涉麻精藥品相關法律法規、如何防范濫用麻精藥品等知識。截至目前,累計開展宣傳活動12場次,發放宣傳資料10000余份,拍攝宣傳小視頻8條,參演“997”說法普法宣傳1場次;組織縣(市)監管及從業人員培訓班11次,參訓人數1712人次。