??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請事項
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備案號
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產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中健（廣東）生物醫(yī)藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區(qū)街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240009
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組織固定液
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2025/08/07
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詳細內(nèi)容見附件
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2
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中健（廣東）生物醫(yī)藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區(qū)街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240038
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細胞保存液
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2025/08/07
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詳細內(nèi)容見附件
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3
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中健（廣東）生物醫(yī)藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區(qū)街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240067
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巴氏染色液
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2025/08/07
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詳細內(nèi)容見附件
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4
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中健（廣東）生物醫(yī)藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區(qū)街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240068
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待測物清洗液
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2025/08/07
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詳細內(nèi)容見附件
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5
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中健（廣東）生物醫(yī)藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區(qū)街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240069
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緩沖液
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2025/08/07
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詳細內(nèi)容見附件
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6
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中健（廣東）生物醫(yī)藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區(qū)街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240070
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樣本密度分離液
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2025/08/07
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詳細內(nèi)容見附件
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