??? 2025年以來,淮北市藥品不良反應監測中心緊扣“監測能力提升、安全宣傳普及、質量風險防控”三大任務,深化藥物警戒工作,為全市藥械妝安全監管筑牢技術支撐,推動其邁入高質量發展新階段。
??? 鞏固醫療機構主陣地。全市二級及以上醫療機構發揮監測主渠道作用,藥品、醫療器械、化妝品不良反應報告占比分別達95.6%、92.7%、56.2%,藥械妝不良反應/事件嚴重報告占比保持高位,形成“臨床報告、服務臨床”良性循環。
??? 凸顯哨點醫院引領作用。構建“核心哨點+普通機構”層級化數據體系后,我市7家藥械妝監測哨點醫院病例報告占全市總量比例最高達84.1%,遠超普通機構,成效顯著。 ?強化全流程質量管控。全年印發6期工作通報整改問題,參與全省質量評估,2025年第一、三季度全省醫療器械不良事件質量評估均列前三,實現“提質增量”。
??? 分層開展專業培訓。采用“線上+線下”“理論+實操”模式,舉辦9期專題培訓,選派人員參與省級、全國性培訓,實現二級以上醫療機構培訓全覆蓋,鄉鎮機構培訓率超30%。
??? 完善風險預警機制。搭建重點品種月度監測機制,發布4期重點通報;每周分析數據,提交2份高價值風險報告獲省中心采納,為上級監管決策及企業產品優化提供有力數據支撐。
??? 截至2025年11月,全市共收到藥品不良反應報告3369份(同比增幅23.9%)、醫療器械不良事件報告1062份(同比增幅42.7%)、化妝品不良反應報告594份(同比增幅17.2%),各項數據均刷新歷史紀錄。目前已提前超額完成《安徽省2025年藥品安全考核細則》中“藥品、醫療器械、化妝品報告數分別達1700、450、200份/百萬人”考核指標,圓滿實現“數量穩增、質量提升”雙重目標。