2014年山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量公告
2015年 第15號(hào)
為客觀評(píng)價(jià)我省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量狀況，有針對(duì)性地制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施，按照省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)抽驗(yàn)計(jì)劃，各市食品藥品監(jiān)督管理局和省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心對(duì)一次性使用輸液器等36個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將抽查檢驗(yàn)結(jié)果公告如下：
2014年，共抽取一次性使用輸液器等36個(gè)產(chǎn)品、545批樣品（含一次性使用輸液器所帶靜脈針55批，一次性無(wú)菌注射器所帶注射針46批）。經(jīng)檢驗(yàn)、核查，合格產(chǎn)品528批，不合格產(chǎn)品17批，其中假冒產(chǎn)品1批，合格率為96.88%。具體產(chǎn)品情況見(jiàn)附表。
對(duì)抽查檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，各市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處，并加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢查力度；對(duì)假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴(yán)厲打擊，確保人民群眾用械安全。
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附件：1.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)合格產(chǎn)品名單
????? 2.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單
????? 3.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)假冒產(chǎn)品名單
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山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月10日
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(公開屬性：主動(dòng)公開)