??? 10月30日，省藥品監(jiān)管局在貴陽舉辦全省藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主題責(zé)任安全會(huì)議，主要目的是進(jìn)一步提升全省藥品上市許可、生產(chǎn)企業(yè)的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，進(jìn)一步督促持有人和企業(yè)貫徹落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程中貫徹執(zhí)行全員GMP理念。省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室及單位、全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人、藥物警戒負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議通過“企業(yè)說”和“監(jiān)管說”的形式展開。“企業(yè)說”既有部分企業(yè)分享質(zhì)量管理體系建設(shè)中的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，又有存在問題企業(yè)談?wù)J識(shí)和下一步打算；“監(jiān)管說”包括檢查員對(duì)檢查情況的深入剖析和監(jiān)管處室梳理的典型案例警示教育，以案為鑒，真正讓企業(yè)了解到現(xiàn)在的監(jiān)管形勢(shì)和監(jiān)管要求。
??? 會(huì)議還采取以會(huì)代訓(xùn)的方式，對(duì)藥品上市后變更管理（注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)）和《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》進(jìn)行了講解，對(duì)其內(nèi)涵進(jìn)行了解讀，幫助企業(yè)準(zhǔn)確把握政策內(nèi)涵，推動(dòng)政策落地見效。
??? 下一步，省藥品監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管，推動(dòng)持有人主體責(zé)任全面落地，保障公眾用藥安全有效。
