??? 今年以來,開化縣48家零售藥店面臨《藥品經營許可證》集中到期換證,占全縣零售藥店總數的59%。為筑牢藥品安全防線,助力縣域醫藥行業規范升級,開化縣局以“服務前置、核查從嚴、整改閉環”三維發力,有序推進換證工作,為群眾用藥安全保駕護航。
??? 一、前置服務“精準滴灌”,破解換證銜接難題。依托省藥品行政審批系統,精準梳理到期藥店名單,按信用等級、經營規模分類建立“一店一檔”換證臺賬,制定“月度清單 + 周調度”推進計劃。落實“一對一”提醒服務,提前6個月通過電話、微信及上門走訪等方式,點對點向藥店負責人解讀《藥品經營和使用質量監督管理辦法》新規,明確換證材料、流程節點與現場檢查標準,確保換證申請與現場檢查高效銜接。
??? 二、從嚴核查“全面體檢”,筑牢藥品安全底線。嚴格按照《藥品經營質量管理規范》要求,聚焦人員資質、藥品采購、儲存陳列、銷售管理等關鍵環節,開展全覆蓋式現場檢查。結合日常監管與專項治理,重點排查含特殊藥品復方制劑、處方藥銷售、中藥飲片管理等風險點,幫助企業開展“全面體檢”。對發現的問題建立隱患清單,實行“一店一策”指導整改,確保問題整改到位、風險閉環管理。截至目前,已完成換證現場檢查46家,發現并整改問題67項。
??? 三、閉環整改“賦能升級”,提升監管綜合效能。開化縣局注重換證檢查與日常監管、專項治理的深度融合,推行“檢查—反饋—整改—回頭看”閉環管理模式。對檢查中發現的共性問題和典型案例進行梳理匯總,形成“警示案例集”下發各藥店,推動舉一反三、對標提升。同時,結合“基層藥安治理提升年”行動,統籌執法力量,優化檢查頻次,減輕企業迎檢負擔,實現“一次檢查、全面體檢、綜合提升”的監管效果。