??? 10月17日,省藥安辦組織召開2025年第三季度暨自貿港封關運作前后藥品安全風險會商會,深入學習領會習近平總書記關于安全風險的重要論述,對標“全國最安全地區(qū)”建設目標,壓緊壓實藥品安全防控責任,科學研判封關運作前后藥品安全面臨的風險與挑戰(zhàn),研究部署風險防控工作。省藥安辦副主任,省藥監(jiān)局副局長王剛主持會議,省委網(wǎng)信辦、省檢察院、省衛(wèi)生健康委、省公安廳、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省疾控局、樂城管理局等部門參加會議。
??? 會議聚焦“封關運作催生的新場景、新業(yè)態(tài)、新模式可能引發(fā)的藥品安全風險”展開全景掃描與縱深挖掘,各參會單位圍繞藥品安全風險信息與防控措施、封關前后風險點分析與應對措施等進行匯報,共同研判風險、細化措施,為自貿港封關后藥品安全監(jiān)管工作謀篇布局。
??? 會議指出,海南自貿港建設已進入封關運作沖刺階段,藥品安全面臨風險源增加與復雜化、監(jiān)管環(huán)節(jié)延伸與難度加大、跨部門協(xié)作要求更高等前所未有的挑戰(zhàn)。要深刻認識藥品安全風險防控的政治性、緊迫性和復雜性,嚴格落實“四個最嚴”要求,以“時時放心不下”的初心履職擔當,以“事事心中有底”的功力精準施策,以“人人肩上有責”的共識齊抓共管,切實筑牢藥品安全防線。
??? 會議強調,要深入貫徹省委、省政府關于“將風險防控作為事關海南自由貿易港建設成敗的最關鍵變量”的決策部署,統(tǒng)籌好安全與發(fā)展,強化系統(tǒng)思維、底線思維,狠抓責任落實、強化風險管控,堅決守住藥品監(jiān)管領域安全底線,以藥品“一域之穩(wěn)”為自貿港封關運作平穩(wěn)有序貢獻力量。
??? 會議要求,要立足自貿港封關運作前后關鍵期的安全要求,進一步統(tǒng)一思想、明確目標、壓實責任,推動實現(xiàn)藥品安全風險從“被動防御”向“主動防控”轉變,堅決打贏藥品安全風險防控“主動仗”。
??? 一是要提高政治站位,深刻理解封關運作后藥品風險防控的極端重要性,始終把保障藥品安全放到總體國家安全觀的高度去謀劃,主動站在服務好自貿港高水平建設大局,將藥品安全深度融入封關壓力測試框架體系,強化風險管理、狠抓責任落實,為自貿港“管得住、放得開”筑牢藥品安全“防火墻”,更好服務“全國最安全地區(qū)”建設目標。
??? 二是要堅持系統(tǒng)思維,構建多維度協(xié)同的風險防控體系,凝聚“上下聯(lián)動”“左右協(xié)同”“內外互動”監(jiān)管合力,形成“上下貫通”“統(tǒng)籌協(xié)調”“配合銜接”的藥品風險防控和安全保障體系。全景掃描“風險場景”,緊跟政策與業(yè)態(tài)變化,做到覆蓋全領域、識別全維度,精準識別變化中的問題、發(fā)展中的風險,系統(tǒng)梳理封關后各類流向場景下風險研判和防控邏輯,建立動態(tài)“封關運作藥品風險清單”,全方位織密藥品安全風險“防控網(wǎng)”。
??? 三是要強化目標導向,通過智慧監(jiān)管提升“防控效能”,充分運用“三醫(yī)聯(lián)動”建設,整合追溯信息、海關數(shù)據(jù)、輿情監(jiān)測等多源數(shù)據(jù),以大數(shù)據(jù)、人工智能等智能化多元化手段精準靶向防范化解藥品安全風險,持續(xù)提升風險防控效能,以更高水平藥品安全保障高質量發(fā)展。