??? 根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,長沙市市場監督管理局對以下企業申請注銷《第一類醫療器械產品備案憑證》、《第一類醫療器械生產備案憑證》、《第一類醫療器械委托生產備案憑證》進行了審查,同意注銷,現予以公告。
??? 監督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室??????????郵政編碼:410005
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序號
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企業名稱
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備案號
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產品名稱
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注銷日期
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1
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長沙國安假肢康復用品有限公司
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肢體固定器
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湘長械備20140033號
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2025-10-11
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2
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長沙國安假肢康復用品有限公司
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腰椎固定器
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湘長械備20140032號
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2025-10-11
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3
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長沙國安假肢康復用品有限公司
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頸椎固定器
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湘長械備20140031號
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2025-10-11
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4
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湖南邁克爾實驗儀器有限公司
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濃縮血小板血漿制備離心機
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湘長械備20220912號
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2025-10-11
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5
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湖南合創思醫療科技有限公司
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LRP 抗體試劑(免疫組織化學)
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湘長械備20230064號
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2025-10-13
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6
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湖南合創思醫療科技有限公司
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ALK抗體試劑(免疫組織化學)
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湘長械備20221235號
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2025-10-14
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7
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湖南合創思醫療科技有限公司
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PRL抗體試劑(免疫組織化學)
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湘長械備20221370號
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2025-10-14
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8
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湖南豐得利醫療科技有限公司
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超聲耦合電極貼片
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湘長械備20240440號
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2025-10-14
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9
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長沙湘智離心機儀器有限公司
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濃縮血小板血漿制備離心機
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湘長械備20230749號
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2025-10-15
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10
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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頸部固定器
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湘長械備20210442號
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2025-10-20
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11
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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高分子固定繃帶
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湘長械備20150181號
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2025-10-20
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12
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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負壓引流器
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湘長械備20150120號
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2025-10-20
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13
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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瑞氏-吉姆薩染色液
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湘長械備20150115號
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2025-10-20
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14
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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血細胞分析用溶血劑
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湘長械備20150117號
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2025-10-20
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15
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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供氧系統氧氣吸入器
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湘長械備20150121號
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2025-10-20
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16
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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醫用陰道沖洗器
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湘長械備20150124號
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2025-10-20
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17
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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骨科保護支具
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湘長械備20150116號
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2025-10-20
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18
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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醫用外固定支具
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湘長械備20150118號
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2025-10-20
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19
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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醫用高分子夾板
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湘長械備20150180號
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2025-10-20
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20
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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粘蛋白胭脂紅染色液
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湘長械備20150024號
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2025-10-20
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21
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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創口貼
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湘長械備20150119號
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2025-10-20
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22
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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菌斑指示劑
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湘長械備20150113號
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2025-10-20
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23
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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醫用護理墊(看護墊)
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湘長械備20150122號
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2025-10-20
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24
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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染色機
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湘長械備20160056號
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2025-10-20
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25
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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抗酸染色液
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湘長械備20150023號
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2025-10-20
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26
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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醫用超聲耦合劑
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湘長械備20200444號
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2025-10-22
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27
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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負壓引流器
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湘長械備20200442號
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2025-10-22
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28
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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隔離衣
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湘長械備20210295號
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2025-10-22
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29
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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細胞保存液
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湘長械備20200548號
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2025-10-22
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30
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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醫用墊巾
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湘長械備20210296號
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2025-10-22
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31
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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彈力束腹繃帶
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湘長械備20210294號
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2025-10-22
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32
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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視力表
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湘長械備20210148號
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2025-10-22
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33
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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醫用隔離眼罩
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湘長械備20210161號
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2025-10-22
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34
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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醫用透氣膠帶
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湘長械備20210170號
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2025-10-22
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35
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湖南超亟檢測技術有限責任公司
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陰道給藥器
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湘長械備20200437號
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2025-10-22
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36
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長沙圣維數智生物科技有限公司
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測序文庫制備通用試劑
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湘長械備20230436號
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2025-10-24
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37
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湖南品勝生物技術有限公司
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細胞DNA染色液
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湘長械備20210837號
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2025-10-24
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38
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湖南品勝生物技術有限公司
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病理分析前處理試劑
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湘長械備20210450號
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2025-10-24
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39
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湖南品勝生物技術有限公司
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DAB染色液
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湘長械備20170043號
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2025-10-24
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40
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湖南合創思醫療科技有限公司
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CD34抗體試劑(免疫組織化學法)
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湘長械備20221207號
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2025-10-29
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41
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湖南佩蕾斯特科技有限公司
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機械手術床(臺)
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湘長械備20200200號
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2025-10-31
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42
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湖南佩蕾斯特科技有限公司
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懸吊康復訓練系統
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湘長械備20200199號
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2025-10-31
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43
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湖南佩蕾斯特科技有限公司
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手動病床
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湘長械備20200201號
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2025-10-31
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44
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湖南品勝生物技術有限公司
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熒光生物顯微鏡
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湘長械備20220014號
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2025-11-06
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45
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湖南豐得利醫療科技有限公司
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生產證
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湘長藥監械生產備20250003號
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2025-10-14
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46
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湖南時美離子電科技有限公司
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生產證
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湘長藥監械生產備20200002號
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2025-10-11
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47
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湖南省禾氏醫療器械科技有限公司
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生產證
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湘長食藥監械生產備20210015號
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2025-10-20
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??? 特此公告。
長沙市市場監督管理局
2025年11月6日