??? 2025年11月3日下午,山西省藥品監督管理局組織召開藥品生產質量安全風險研判會,省藥監局黨組成員、副局長王玉軍出席會議并講話。
??? 會議分析了生產質量管理和產業發展形勢,通報了全省生產企業2025年度監督檢查和依申請符合性檢查情況、藥品不良反應和網絡輿情監測情況。參會企業負責人就本企業質量管理提升、數字化建設等情況進行了交流發言,各部門與企業就質量標準、新版藥典要求、檢驗提示風險、管理措施有效性等方面開展了交流研討。
??? 會議強調,各企業要深刻認識當前藥品生產質量安全面臨的形勢。一是夯實主體責任落實。各企業要嚴格遵守藥品生產法律法規和質量管理規范,及時自查自糾,確保藥品生產各環節持續合法合規。要注重人員能力建設,全面提升防控風險能力。二是加強藥品質量管理體系建設。各企業要強化體系意識,主動對標先進標準,明確職責分工,彌補制度空白,形成監督制約、運行規范的質量管理體系。三是推動生產信息化管理。各企業要對照新版藥典、《中藥生產監督管理專門規定》等要求,結合生產實際和新政策要求,升級改造設備,積極探索生產檢驗全過程的信息化管理。監管部門要做好指導和服務工作,搭建交流平臺,督促企業強化風險意識,提升質量安全管理水平。
??? 省局藥品生產監管處、各檢查分局,檢查中心,警戒中心,風險監測中心、省檢驗檢測中心和全省10家藥品生產企業的負責人參加研判會。