??? 11月3日,省局黨組成員、副局長張磊組織召開藥物警戒工作推進(jìn)會,傳達(dá)學(xué)習(xí)2025年10月22日召開的全國藥物警戒工作會議精神,就高質(zhì)量完成2025年工作進(jìn)行再部署再推進(jìn),對2026年及“十五五”藥物警戒工作進(jìn)行研討和務(wù)虛。
??? 會上,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處就全國藥物警戒工作會議精神作專題匯報,對全國藥物警戒培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行了介紹,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥械流通監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別就2025年藥物警戒后續(xù)工作安排、2026年和“十五五”藥物警戒工作談想法、說做法、找辦法。
??? 張磊副局長肯定各單位的工作思路和舉措,并指出,當(dāng)前我省藥物警戒工作還存在一些短板弱項,“十五五”期間要夯實基礎(chǔ)、全面發(fā)力,爭取躋身全國第一方陣。強調(diào)當(dāng)前和今后一個階段的藥物警戒工作要從以下方面重點發(fā)力:
??? 關(guān)于2025年工作,要對照省局《關(guān)于做好2025年上市后藥物警戒重點工作的通知》,查缺補漏,鞏固深化,及時、系統(tǒng)、完整地總結(jié)工作成效,凸顯工作亮點,強化宣傳報道。
??? 關(guān)于2026年和“十五五”工作,要做到:一是確保基層“有人辦事”,推動縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有人、有崗,推進(jìn)“十五五”期間基層監(jiān)測能力建設(shè),抓牢醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測主渠道,推動藥物警戒工作重心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。二是確保“有章理事”,借“三醫(yī)協(xié)同”機(jī)制之力,進(jìn)一步優(yōu)化完善全省藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制,結(jié)合實際制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檢查要點,推動檢查常態(tài)化開展;完善藥物警戒檢查及處置制度,督促MAH持續(xù)提升藥物警戒質(zhì)量管理體系。三是確保“有錢辦事”,藥物警戒工作信息化勢在必行,要積極爭取有關(guān)部門的支持,在數(shù)字賦能上投入“真金白銀”,讓海量數(shù)據(jù)變成風(fēng)險排除處置的科學(xué)支撐。要強化基于真實場景藥品不良反應(yīng)聚集性信號處置的應(yīng)急演練,科學(xué)制定應(yīng)急預(yù)案,妥善處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中產(chǎn)生的質(zhì)量問題。