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??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室
| 序號 | 企業(yè)名稱 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱 | 注銷日期 |
| 1 | 湖南紫瑞醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20240127號 | 醫(yī)用固定帶 | 2025-05-23 |
| 2 | 長沙昌久醫(yī)療科技有限公司 | 湘長械備20190145號 | 視力表 | 2025-05-23 |
| 3 | 長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20180183號 | 醫(yī)用體位墊 | 2025-05-26 |
| 4 | 長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20190388號 | 醫(yī)用隔離墊 | 2025-05-26 |
| 5 | 長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20200048號 | 隔離衣 | 2025-05-26 |
| 6 | 長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20180206號 | 醫(yī)用隔離眼罩 | 2025-05-26 |
| 7 | 湖南今華生物科技有限公司 | 湘長械備20221579號 | 清洗液 | 2025-06-09 |
| 8 | 湖南省紫百合義齒科技有限公司 | 湘長械備20210446號 | 印模轉(zhuǎn)移桿 | 2025-06-11 |
| 9 | 湖南省紫百合義齒科技有限公司 | 湘長械備20210448號 | 替代體 | 2025-06-11 |
| 10 | 湖南仁馨生物技術有限公司 | 湘長械備20221581號 | 細胞保存液 | 2025-06-13 |
| 11 | 湖南友哲科技有限公司 | 湘長械備20200336號 |
全自動尿液分析一體機用試劑包 |
2025-06-16 |
| 12 | 湖南博科醫(yī)療科技有限公司 | 湘長械備20210888號 | 醫(yī)用高分子夾板 | 2025-06-17 |
| 13 | 湖南艾方生物科技有限公司 | 湘長械備20221425號 | 免疫顯色試劑 | 2025-06-18 |
| 14 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20150084號 | 醫(yī)用打印膠片 | 2025-06-20 |
| 15 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20180011號 | 自粘彈性繃帶 | 2025-06-20 |
| 16 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20240068號 | 牙科拋光刷 | 2025-06-20 |
| 17 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20200072號 | 陰道給藥器 | 2025-06-20 |
| 18 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20200058號 | 隔離衣 | 2025-06-20 |
| 19 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20170049號 | 創(chuàng)口貼 | 2025-06-20 |
| 20 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20200046號 | 醫(yī)用隔離眼罩 | 2025-06-20 |
| 21 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20220309號 | 牙科用毛刷 | 2025-06-20 |
| 22 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長械備20220272號 | 棉片 | 2025-06-20 |
| 23 | 湖南伊鴻健康科技有限公司 | 湘長械備20230056號 | 試劑卡孵育器 | 2025-06-26 |
| 24 | 湖南伊鴻健康科技有限公司 | 湘長械備20240340號 | 樣本處理及孵育系統(tǒng) | 2025-06-26 |
| 25 | 湖南伊鴻健康科技有限公司 | 湘長械備20221670號 | 全自動樣品處理系統(tǒng) | 2025-06-26 |
| 26 | 湖南艾科柏生物技術有限公司 | 湘長械備20230941號 | 清洗液 | 2025-06-26 |
| 27 | 長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20180101號 | 醫(yī)用拐 | 2025-07-01 |
| 28 | 長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20210213號 | 熱塑膜 | 2025-07-01 |
| 29 | 長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20170109號 | 醫(yī)用冰袋 | 2025-07-01 |
| 30 | 長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20170108號 | 醫(yī)用冰帽 | 2025-07-01 |
| 31 | 長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20180102號 | 助行器 | 2025-07-01 |
| 32 | 長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20170110號 | 醫(yī)用冰墊 | 2025-07-01 |
| 33 | 湖南省紫百合義齒科技有限公司 | 湘長械備20210447號 | 位置定位器 | 2025-07-02 |
| 34 | 長沙博雅醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械備20250063號 | 膝關節(jié)訓練器 | 2025-07-10 |
| 35 | 長沙雅杰科技有限公司 | 湘長械備20200297號 | 醫(yī)用護理墊 | 2025-07-11 |
| 36 | 湖南天縱易駿生物科技有限公司 | 湘長械備20240101號 | 清洗液 | 2025-07-11 |
| 37 | 長沙昌久醫(yī)療科技有限公司 | 湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180032號 | 生產(chǎn)證 | 2025-05-23 |
| 38 | 湖南愛杰特生物科技有限公司 | 湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210099號 | 生產(chǎn)證 | 2025-06-04 |
| 39 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150014號 | 生產(chǎn)證 | 2025-06-23 |
| 40 | 長沙瓦尚醫(yī)療器械有限公司 | 湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220231號 | 生產(chǎn)證 | 2025-07-01 |
| 41 | 長沙瓦尚醫(yī)療器械有限公司 | 湘長械委托生產(chǎn)備20250065號 | 委托生產(chǎn)證 | 2025-07-01 |
| 42 | 長沙博雅醫(yī)療器械有限公司 | 湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250015號 | 生產(chǎn)證 | 2025-07-10 |
| 43 | 長沙雅杰科技有限公司 | 湘長械委托生產(chǎn)備20220048號 | 委托生產(chǎn)證 | 2025-07-14 |
| 44 | 長沙雅杰科技有限公司 | 湘長市場監(jiān)械生產(chǎn)備20200060號 | 生產(chǎn)證 | 2025-07-15 |
??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2025年9月11日
2025年杭州市關于公立醫(yī)療機構(gòu)檢驗試劑組團采購試點申報產(chǎn)品信息
2025年龍巖市關于一次性使用高壓造影注射器及附件、輸液接頭全省性聯(lián)盟集中帶量采購中選企業(yè)產(chǎn)品信息
2025年龍巖市關于一次性使用高壓造影注射器及附件、輸液接頭全省性聯(lián)盟集中帶量采購中選企業(yè)名單
2025年廣東省關于耗材議價掛網(wǎng)新增(YJHCGW28-20251101)
2025年新疆維吾爾自治區(qū)關于醫(yī)用耗材調(diào)整清單
2025年青海省關于醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更表2025.11.28
2025年湖北省關于省醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)審核結(jié)果公示表(2025第一批)
2025年廣東省關于統(tǒng)一新增掛網(wǎng)(GDHCTYGW15-20251101批次)
2025年四川省關于試劑更新聯(lián)動參考價2025.11.28
泰茂股份
華美生物
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